Empresa britânica de entrega de medicamentos CRISM se prepara para testes clínicos após feedback da MHRA

Publicado 13.06.2025, 03:10
Empresa britânica de entrega de medicamentos CRISM se prepara para testes clínicos após feedback da MHRA

LONDRES - A CRISM Therapeutics Corporation (AIM:CRTX) está avançando em direção a testes clínicos para seu sistema de entrega de medicamentos ChemoSeed após feedback positivo dos reguladores britânicos, de acordo com comunicado à imprensa divulgado na sexta-feira.

A empresa, que ingressou na AIM em maio de 2024 através de uma aquisição reversa da Amur Minerals Corporation, relatou que recebeu orientação científica por escrito da Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) em março de 2025, confirmando que nenhum estudo toxicológico adicional seria necessário para seu programa de tratamento de glioblastoma, economizando aproximadamente £ 400.000.

A CRISM planeja submeter sua solicitação de Autorização para Ensaio Clínico (CTA) no primeiro semestre de 2025, com expectativa de início dos testes no início de 2026, pendente de revisão regulatória.

A empresa relatou caixa líquido de £ 550.000 em 31 de maio de 2025, abaixo dos £ 1,28 milhão do final de dezembro de 2024 e dos £ 1,95 milhão em maio de 2024.

Durante 2024, a CRISM garantiu receita adicional através de um acordo de serviços de £ 230.000 com a imphatec limited em julho e obteve uma subvenção de £ 25.000 da SPARK Midlands para sua pesquisa de tratamento de glioblastoma. A empresa também fortaleceu sua posição de propriedade intelectual com a concessão de uma patente europeia para o ChemoSeed em dezembro de 2024.

Os desenvolvimentos pós-período incluem a conquista de uma subvenção da Innovate UK para explorar aplicações do ChemoSeed no tratamento de câncer de próstata e o estabelecimento de um Conselho Consultivo Científico para orientar seu próximo ensaio clínico de Fase II.

A CRISM é especializada na entrega localizada de medicamentos quimioterápicos e está se preparando para iniciar a fabricação GMP de lotes de ChemoSeed para testes clínicos.

A empresa contratou a organização especializada em pesquisa de tumores cerebrais Aixial em dezembro de 2024 para avançar com sua solicitação de CTA.

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