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ENHERTU mostra resultados promissores em estudo de câncer de mama metastático

Publicado 02.06.2025, 09:19
ENHERTU mostra resultados promissores em estudo de câncer de mama metastático
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TÓQUIO & BASKING RIDGE, N.J. - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) e AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) anunciaram resultados positivos do estudo de fase 3 DESTINY-Breast09, indicando que seu medicamento ENHERTU®, quando combinado com pertuzumabe, melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (SLP) para pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo. O estudo marca o primeiro em mais de uma década a mostrar melhores resultados no tratamento de primeira linha para este grupo de pacientes.

O estudo comparou ENHERTU® mais pertuzumabe ao tratamento padrão combinado de taxano, trastuzumabe e pertuzumabe (THP). Os resultados, que serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (#ASCO25), mostraram que ENHERTU® mais pertuzumabe reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 44%. A SLP mediana foi de 40,7 meses para pacientes tratados com ENHERTU® e pertuzumabe, versus 26,9 meses para aqueles recebendo THP.

O estudo encontrou benefícios consistentes de SLP em vários subgrupos, incluindo pacientes com doença de novo ou recorrente e diferentes status de receptores hormonais. A taxa de resposta objetiva (TRO) com ENHERTU® mais pertuzumabe também foi maior, atingindo 85,1% comparada a 78,6% com THP. Além disso, a duração mediana de resposta (DMR) excedeu três anos para a combinação com ENHERTU®, superando o regime THP.

Embora os dados de sobrevida global (SG) não estivessem maduros no momento da análise interina, uma tendência inicial favoreceu ENHERTU® mais pertuzumabe. O estudo também inclui um braço investigacional avaliando a monoterapia com ENHERTU®, que permanece cego e continuará até a análise final de SLP.

O perfil de segurança de ENHERTU® mais pertuzumabe foi consistente com os perfis conhecidos das terapias individuais, sem novos problemas de segurança identificados. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior ocorreram em 54,9% dos pacientes no braço da combinação com ENHERTU®, sendo neutropenia, hipocalemia e anemia os mais comuns. De acordo com dados do InvestingPro, a Daiichi Sankyo mantém uma pontuação de saúde financeira EXCELENTE de 3,32, com um índice PEG notavelmente baixo de 0,49, sugerindo forte potencial de crescimento em relação à sua avaliação atual. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada com base em seu modelo de Valor Justo.

Sara Tolaney, MD, MPH, Chefe da Divisão de Oncologia Mamária do Instituto Dana-Farber e Investigadora Principal no estudo DESTINY-Breast09, destacou o potencial significativo da combinação de ENHERTU® para se tornar um novo padrão de cuidado, com uma SLP mediana de mais de três anos. Quer insights mais profundos? Assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 ProTips adicionais sobre a Daiichi Sankyo, incluindo análise detalhada de seu histórico de dividendos e gestão de dívidas, além de modelos exclusivos de Valor Justo e pontuações de saúde financeira.

Essas descobertas são baseadas em um comunicado à imprensa e não foram verificadas independentemente.

Em outras notícias recentes, a Daiichi Sankyo reportou fortes lucros no quarto trimestre que excederam as expectativas, com receita aumentando 21% ano a ano para ¥519 bilhões, 7% acima do consenso da FactSet. A empresa também anunciou um programa significativo de recompra de ações avaliado em ¥200 bilhões. O lucro operacional central para o quarto trimestre mais que dobrou para ¥83 bilhões, superando o consenso em 91%, impulsionado em grande parte por um marco substancial nas vendas do Enhertu. A receita do Enhertu disparou 45% ano a ano para ¥651 bilhões, contribuindo significativamente para o crescimento geral da receita da empresa. As vendas do anticoagulante Edoxaban também aumentaram 20% ano a ano para ¥344 bilhões. Apesar desses resultados positivos, a Daiichi Sankyo emitiu orientações cautelosas para o produto Datroway, projetando apenas um aumento modesto nas vendas. A empresa prevê um aumento de 6% nas vendas para ¥2 trilhões para o ano fiscal que termina em março de 2026, ligeiramente abaixo das estimativas de consenso, mas antecipa um crescimento de 12% no lucro operacional central para ¥350 bilhões, acima das expectativas. Adicionalmente, a Daiichi Sankyo espera um leve aumento em sua margem de lucro bruto e margem de lucro operacional central no próximo ano fiscal.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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