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MARLBOROUGH, Mass. – A Boston Scientific Corporation (NYSE: NYSE:BSX) divulgou hoje os resultados do endpoint primário de seu ensaio clínico ACURATE IDE, que avaliou o Sistema de Válvula Aórtica ACURATE neo2™ para pacientes com estenose aórtica grave em várias categorias de risco cirúrgico. As descobertas foram reveladas durante o simpósio Transcatheter Cardiovascular Therapeutics® (TCT®) 2024.
O ensaio, que comparou a válvula ACURATE neo2 de segunda geração com uma válvula de controle - seja a válvula SAPIEN™ ou a válvula aórtica transcateter Evolut™ - não atingiu o limite pré-especificado para não inferioridade. A taxa composta de um ano de mortalidade, acidente vascular cerebral ou re-hospitalização foi de 16,16% para o grupo ACURATE neo2, contra 9,53% para o grupo de controle, com uma probabilidade posterior de não inferioridade de 77,9%, abaixo dos 97,5% necessários.
Michael Reardon, M.D., do Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center, e co-investigador principal do ensaio, enfatizou a escala do ensaio e os insights que ele fornece para a otimização de procedimentos na substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR).
Uma análise post-hoc adicional dentro do ensaio indicou que cerca de 20% das válvulas ACURATE neo2 estavam sub-expandidas. No entanto, quando a expansão adequada da válvula foi alcançada, os resultados foram comparáveis ao grupo de controle.
Janar Sathananthan, M.D., diretor médico de Terapias de Cardiologia Intervencionista da Boston Scientific, comentou sobre a importância do refinamento do procedimento para melhorar os resultados do TAVR e indicou que futuros ensaios incorporariam essas melhorias.
Enquanto o Sistema de Válvula Aórtica ACURATE neo2 possui marcação CE na Europa, ele permanece em fase de investigação nos EUA, com discussões em andamento com a FDA sobre sua estratégia de aprovação.
A Boston Scientific, pioneira em tecnologia médica, concentra-se no desenvolvimento de soluções que atendam às necessidades dos pacientes e reduzam os custos de saúde. Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Boston Scientific tem feito progressos significativos em suas operações comerciais. A empresa reportou um impressionante crescimento orgânico de 18% ano a ano em seus resultados financeiros do terceiro trimestre, superando as expectativas do mercado. Este desempenho robusto também levou a um aumento de 26% ano a ano nos lucros por ação. À luz desses resultados, a Boston Scientific revisou sua orientação para 2024 para cima, prevendo um crescimento orgânico de vendas de 15% até o final do ano.
A empresa também anunciou uma próxima aquisição da Axonics, indicando um compromisso em expandir sua capacidade e eficiência em vários segmentos médicos. Enquanto isso, a TD Cowen manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 100,00 USD para a Boston Scientific, após avaliação de questões relacionadas ao processo de inserção do cateter Farawave. Da mesma forma, a RBC Capital Markets aumentou seu preço-alvo para a Boston Scientific para 98 USD, reafirmando sua classificação de Superar o desempenho para a ação, enquanto a CL King manteve sua classificação de Compra com um preço-alvo estável de 90,00 USD.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham as iniciativas em curso e o forte desempenho da Boston Scientific. A empresa está antecipando um crescimento orgânico de 14% a 16% no quarto trimestre e espera que o crescimento da receita reportada para o ano inteiro seja de cerca de 16,5%.
Insights do InvestingPro
Apesar do revés no ensaio clínico ACURATE IDE, a Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) continua sendo um player formidável na indústria de equipamentos e suprimentos de saúde. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa possui uma capitalização de mercado substancial de 121,04 bilhões USD, refletindo sua presença significativa no setor de tecnologia médica.
O desempenho financeiro da empresa tem sido robusto, com um crescimento de receita de 15,66% nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024, atingindo 15,91 bilhões USD. Esta trajetória de crescimento alinha-se com uma dica do InvestingPro indicando que o lucro líquido deve crescer este ano. Além disso, a margem de lucro bruto da empresa está em impressionantes 68,95%, sublinhando sua eficiência operacional.
Os investidores devem notar que a BSX está negociando perto de sua máxima de 52 semanas, com um forte retorno total de preço de um ano de 68,95%. Este desempenho é consistente com outra dica do InvestingPro destacando o alto retorno da empresa no último ano. No entanto, potenciais investidores devem estar cientes de que a ação está sendo negociada a um alto índice P/L de 68,41, o que pode sugerir uma avaliação premium.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 17 dicas adicionais para a Boston Scientific, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa. Esses insights podem ser particularmente valiosos à luz dos resultados recentes do ensaio clínico e seu potencial impacto nas perspectivas futuras da empresa no mercado de TAVR.
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