Nova aposta de Buffett dispara dois dígitos; como antecipar esse movimentos?
Investing.com — A Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), atualmente negociada a US$ 1,96 e mostrando sinais de subvalorização de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro, concluiu a Parte 1 de seu segundo ensaio clínico para o PF614-MPAR, um medicamento opioide inovador projetado para fornecer alívio da dor severa com proteção integrada contra overdose, anunciou a empresa hoje. O estudo demonstrou que o PF614-MPAR, que combina as tecnologias TAAP™ e MPAR® da Ensysce, poderia proporcionar alívio eficaz da dor enquanto reduz o risco de overdose, mesmo quando doses maiores que as prescritas são consumidas.
O ensaio clínico, denominado PF614-MPAR-102, testou uma dosagem de 100 mg de PF614-MPAR contra a mesma dosagem de PF614 não protegido. Os resultados indicaram que a concentração máxima de oxicodona liberada do PF614-MPAR protegido foi menor que sua contraparte não protegida, sugerindo proteção contra overdose. Os dados de segurança coletados durante o ensaio não revelaram eventos adversos inesperados.
Segundo o Dr. Bill Schmidt, Diretor Médico da Ensysce, esses resultados demonstram a importância da tecnologia MPAR® na prevenção de overdoses de medicamentos prescritos. A Dra. Lynn Kirkpatrick, CEO da Ensysce, expressou otimismo sobre o potencial do PF614-MPAR para oferecer opções de tratamento da dor mais seguras e as discussões contínuas da empresa com a FDA sobre o caminho de desenvolvimento do medicamento. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,42 e mais caixa do que dívida em seu balanço, de acordo com dados do InvestingPro.
O ensaio prosseguirá com a Parte 2 para investigar os potenciais efeitos dos alimentos na absorção do medicamento e a Parte 3 para avaliar a dosagem repetida. Os dados agregados desses ensaios orientarão a finalização do produto para comercialização.
A Ensysce Biosciences é uma empresa farmacêutica em estágio clínico focada na criação de opioides para tratamento de dor severa que minimizem o risco de abuso e overdose. O PF614-MPAR recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA, destacando seu recurso único de proteção contra overdose.
As declarações prospectivas da empresa alertam que os candidatos a produtos ainda estão em ensaios clínicos e ainda não foram aprovados. Como tal, não há garantia de resultados bem-sucedidos de segurança e eficácia, aprovação regulatória ou sucesso comercial. Embora a receita da Ensysce tenha crescido 133% nos últimos doze meses, os analistas não esperam lucratividade este ano, de acordo com o InvestingPro, que oferece 12 insights adicionais de investimento para esta ação. A Ensysce está continuando seus esforços de desenvolvimento clínico e se preparando para potencial comercialização.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Ensysce Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences anunciou uma correção em seu Relatório Anual apresentado à Comissão de Valores Mobiliários (SEC). A correção envolveu a inclusão de referências a duas Declarações de Registro no Formulário S-3, que foram omitidas no documento original. A Ensysce confirmou que esta atualização processual não afeta quaisquer resultados financeiros ou divulgações previamente relatados para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024. Além disso, a Ensysce Biosciences arrecadou aproximadamente US$ 1,1 milhão por meio de uma venda de ações, consistindo em uma oferta direta registrada e uma colocação privada simultânea. A empresa planeja usar os recursos líquidos para desenvolver ainda mais seus programas TAAP™ e MPAR® e para capital de giro.
A captação de recursos foi facilitada pela H.C. Wainwright & Co., atuando como agente de colocação exclusivo. Em outro desenvolvimento, a Ensysce relatou dados provisórios positivos de um ensaio clínico de seu candidato a medicamento PF614-MPAR, que mostrou proteção significativa contra overdose quando os indivíduos consumiram mais do que a dose prescrita. Este ensaio, apoiado por um prêmio de US$ 14 milhões do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas, continuará a avaliar potenciais efeitos dos alimentos e dosagem repetida. A FDA concedeu anteriormente ao PF614-MPAR a designação de Terapia Inovadora, reconhecendo seu recurso único de proteção contra overdose.
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