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SAN DIEGO - A Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), uma empresa farmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 3,8 milhões, recebeu a segunda parcela de um subsídio de US$ 15 milhões do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) para avançar no desenvolvimento de seu produto opioide PF614-MPAR. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram mais de 70% no último ano, embora mantenha um balanço sólido com mais caixa do que dívida. O financiamento de US$ 5,3 milhões faz parte de um subsídio de três anos destinado a reduzir o potencial de abuso e overdose de opioides.
O PF614-MPAR, que recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA, emprega as tecnologias proprietárias TAAP™ e MPAR® da Ensysce para oferecer alívio da dor com um mecanismo integrado de proteção contra overdose. Este recurso foi projetado para funcionar mesmo quando as doses são tomadas além das quantidades prescritas.
O primeiro ano de financiamento do NIDA, complementado por capital externo, apoiou estudos clínicos que demonstraram as capacidades de prevenção de overdose do PF614-MPAR. A nova fase de financiamento, com início em 1º de junho de 2025, concentrará na finalização da formulação do medicamento, avaliação clínica adicional e preparativos para comercialização. Com um índice de liquidez corrente de 2,5x, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém liquidez suficiente para financiar suas operações, embora analistas projetem um declínio de receita de 36% para o atual ano fiscal. A Ensysce planeja consultar a FDA em um futuro próximo para discutir planos completos de desenvolvimento com base nos dados coletados até o momento.
A Dra. Lynn Kirkpatrick, CEO da Ensysce, expressou confiança no potencial do PF614-MPAR para fornecer uma alternativa opioide mais segura e destacou a importância do status de Terapia Inovadora da FDA. Ela afirmou que o apoio contínuo do NIDA é um endosso à missão da empresa de oferecer soluções inovadoras para o tratamento da dor.
A Ensysce Biosciences está desenvolvendo uma nova classe de opioides projetados para minimizar o risco de abuso de drogas e overdose enquanto trata dores severas. A empresa está aproveitando suas plataformas TAAP™ e MPAR® para criar opções de tratamento à prova de adulteração.
As declarações prospectivas no comunicado à imprensa descrevem as expectativas da empresa para seus candidatos a produtos, desenvolvimento clínico, aprovação regulatória e comercialização. Essas declarações são baseadas nas estimativas e suposições atuais da administração e estão sujeitas a incertezas inerentes, riscos e mudanças nas circunstâncias que podem diferir dos eventos ou resultados futuros reais. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 12 insights adicionais sobre a saúde financeira da Ensysce, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento, ajudando os investidores a tomar decisões mais informadas sobre esta volátil ação de biotecnologia.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Ensysce Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences fez vários anúncios notáveis. A empresa planeja levantar aproximadamente US$ 2,2 milhões por meio do exercício de warrants em circulação, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo. Além disso, a Ensysce Biosciences obteve uma patente para o PF9001, um novo tratamento para transtorno do uso de opioides (OUD) que visa mitigar os riscos associados à terapia tradicional com metadona. Este desenvolvimento destaca os esforços contínuos da empresa para inovar no campo do tratamento com opioides.
A Ensysce também completou a Parte 1 de um ensaio clínico para o PF614-MPAR, um medicamento opioide inovador projetado para proporcionar alívio da dor com proteção integrada contra overdose. Os resultados do ensaio sugerem que o PF614-MPAR poderia reduzir os riscos de overdose em comparação com opioides não protegidos. Além disso, a Ensysce recentemente corrigiu uma omissão em seu registro na SEC, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios sem impactar os resultados financeiros previamente reportados.
Em outro movimento financeiro, a empresa levantou aproximadamente US$ 1,1 milhão por meio de uma venda de ações, que inclui uma oferta direta registrada e uma colocação privada simultânea por esforços restritos. Os recursos dessas transações serão usados para desenvolver ainda mais os programas proprietários TAAP™ e MPAR® da Ensysce. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Ensysce em avançar seu pipeline e abordar necessidades críticas no tratamento da dor e no transtorno do uso de opioides.
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