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SAN DIEGO - A Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC), uma empresa farmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 10,44 milhões de dólares, anunciou dados provisórios positivos de um ensaio clínico que avalia seu candidato a medicamento PF614-MPAR para proteção contra overdose. O estudo, conhecido como PF614-MPAR-102, testou uma forma de dosagem de 100 mg e demonstrou proteção significativa contra overdose quando os participantes consumiram uma dose maior do que a prescrita. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 3,24.
O ensaio comparou a concentração sanguínea máxima de oxicodona em participantes tomando PF614-MPAR versus PF614 isoladamente. Os resultados mostraram uma concentração substancialmente menor naqueles que receberam o produto MPAR, indicando proteção contra overdose. Não foi observada diferença em participantes tomando uma única dose de 100 mg de PF614 ou PF614-MPAR, e nenhum evento adverso inesperado foi relatado.
O PF614-MPAR, que combina uma solução de liberação imediata com uma cápsula de liberação prolongada, havia recebido anteriormente a designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2024. O desenvolvimento do medicamento foi apoiado por um prêmio de 14 milhões de dólares do National Institute on Drug Abuse (NIDA).
O ensaio em andamento prosseguirá para avaliar potenciais efeitos dos alimentos e dosagem repetida ao longo de vários dias. Estes dados provisórios orientarão a empresa na finalização do produto farmacêutico para comercialização.
O Dr. Bill Schmidt, Diretor Médico da Ensysce, destacou o reconhecimento da FDA da proteção única contra overdose do PF614-MPAR. A Dra. Lynn Kirkpatrick, CEO da Ensysce, expressou otimismo sobre os dados iniciais e o progresso da empresa em trazer este opioide protegido contra overdose para o mercado. A empresa mostrou um impressionante crescimento de receita de 40,41% nos últimos doze meses, embora a análise do InvestingPro indique que ainda não é lucrativa. A ação demonstrou forte momentum com um retorno de 11,73% na última semana, refletindo o interesse dos investidores nestes desenvolvimentos. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 10 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da ENSC.
A Ensysce se especializa no desenvolvimento de tratamentos à prova de adulteração para dor que reduzem o risco de abuso de drogas e overdose, usando suas plataformas proprietárias TAAP™ e MPAR®. A empresa visa fornecer opções mais seguras para o manejo da dor severa e ajudar a prevenir mortes por abuso de medicamentos. Para investidores que buscam uma análise mais profunda de empresas de biotecnologia como a Ensysce, o InvestingPro oferece métricas financeiras abrangentes, avaliações de Valor Justo e insights de especialistas para tomar decisões de investimento informadas.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Ensysce Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences anunciou um desdobramento reverso de ações, consolidando cada 15 ações emitidas e em circulação em uma única ação. Esta medida faz parte da estratégia da empresa para manter sua listagem no The Nasdaq Capital Market. Além disso, a Ensysce Biosciences garantiu financiamento substancial, incluindo uma transação de financiamento de 5 milhões de dólares e uma subvenção de 14 milhões de dólares dos National Institutes of Health, para impulsionar o desenvolvimento de seus produtos opioides, PF614 e PF614-MPAR.
A empresa submeteu um Protocolo de Fase 3 para o PF614 à FDA e planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento até 2026. A Ensysce também recebeu uma extensão de listagem da Nasdaq, atendendo ao requisito de patrimônio conforme a Regra de Listagem 5550(b)(1). Além disso, a empresa alterou seus estatutos para reduzir o requisito de quórum para reuniões de acionistas.
A Continental Stock Transfer & Trust Company, agente de transferência da Ensysce Biosciences, gerenciará o processo de desdobramento reverso de ações. Os acionistas que possuem ações através de contas de corretagem não precisarão tomar nenhuma ação, pois a troca de suas ações será tratada por seu corretor. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
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