SOUTH SAN FRANCISCO - A ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de aproximadamente 95 milhões de dólares, relatou resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 2 ASPEN-06, indicando que seu medicamento investigacional evorpacept, em combinação com outras terapias contra o câncer, demonstrou uma resposta tumoral significativa em pacientes com câncer gástrico avançado HER2-positivo. Os resultados do ensaio foram apresentados hoje no Simpósio de Cânceres Gastrointestinais da ASCO 2025. De acordo com os dados do InvestingPro, a ação mostrou um impulso significativo com um retorno de 10,4% na última semana, embora permaneça significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de 17,82 dólares.
O estudo, que avaliou a eficácia e segurança do evorpacept em combinação com trastuzumab, ramucirumab e paclitaxel, demonstrou uma taxa de resposta global (ORR) de 41,3% na população com intenção de tratar. Isso se compara favoravelmente à ORR de 30% para grupos de controle históricos tratados apenas com ramucirumab e paclitaxel e 26,6% para o grupo de controle recebendo trastuzumab, ramucirumab e paclitaxel sem evorpacept. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,82, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo apesar dos investimentos contínuos em P&D.
Particularmente notável foi a resposta entre pacientes com câncer HER2-positivo confirmado, conforme determinado por biópsia recente ou DNA tumoral circulante (ctDNA). Este subgrupo experimentou uma ORR de 48,9% e uma duração mediana de resposta (mDOR) de 15,7 meses, superando a ORR de 24,5% e mDOR de 9,1 meses observadas no grupo de controle. A razão de risco de sobrevida livre de progressão neste grupo foi de 0,64, sugerindo um menor risco de progressão da doença ou morte em comparação com o controle.
O evorpacept foi geralmente bem tolerado, com a incidência de eventos adversos consistente com aqueles observados no grupo de controle. Os resultados do ensaio destacam o potencial da inibição de CD47 em melhorar a eficácia dos tratamentos existentes contra o câncer para pacientes com tumores HER2-positivos, particularmente aqueles que já passaram por terapias direcionadas ao HER2 anteriormente.
A Food and Drug Administration dos EUA concedeu a designação Fast Track para o evorpacept para o tratamento de segunda linha do carcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica HER2-positivo, refletindo a necessidade urgente de novas opções terapêuticas nesta área.
A ALX Oncology está realizando uma teleconferência e webcast hoje para discutir os dados atualizados do ensaio, ressaltando o compromisso da empresa em avançar o evorpacept como uma opção de tratamento para pacientes com câncer. A apresentação do simpósio será disponibilizada no site da empresa.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da ALX Oncology Holdings Inc.
Em outras notícias recentes, a ALX Oncology Holdings Inc. anunciou a adoção de um novo plano de incentivo em ações, visando atrair talentos de alto nível e alinhar os interesses dos novos funcionários com os dos acionistas. O plano, denominado Plano de Incentivo em Ações de Indução 2025, reserva 1,5 milhão de ações ordinárias para emissão em várias formas de prêmios em ações.
No âmbito das notas de analistas, a Jefferies rebaixou as ações da ALX Oncology de 'Compra' para 'Manter', reduzindo o preço-alvo de 12,00 dólares para 2,00 dólares, após uma revisão detalhada dos resultados recentes de ensaios clínicos. Por outro lado, a Stifel manteve sua classificação de Manter nas ações da empresa, após resultados positivos de um ensaio clínico envolvendo o produto evo da ALX Oncology e o zanidatamab da JAZZ Pharmaceuticals.
Desenvolvimentos adicionais recentes incluem a renúncia da Diretora Médica da ALX Oncology, Sophia Randolph, que continuará a fornecer serviços de consultoria por até 18 meses. A Food and Drug Administration dos EUA também concedeu a designação Fast Track ao evorpacept para o tratamento de carcinoma gástrico ou da JGE HER2-positivo. As firmas de análise UBS e Piper Sandler mantiveram as classificações de 'Compra' e 'Overweight', respectivamente, nas ações da ALX Oncology.
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