Evorpacept não atinge objetivos em ensaios clínicos para câncer de cabeça e pescoço

Investing.com — A ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO), atualmente avaliada em US$ 32 milhões, anunciou que seus ensaios clínicos de Fase 2, ASPEN-03 e ASPEN-04, não atingiram os objetivos primários ao combinar seu medicamento evorpacept com o KEYTRUDA® (pembrolizumab) da Merck para o tratamento de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço avançado (HNSCC). Os ensaios visavam melhorar as taxas de resposta objetiva (ORR), mas não demonstraram eficácia suficiente para avançar para estudos de registro. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa estão sendo negociadas abaixo do seu Valor Justo, apesar de terem caído mais de 96% no último ano.

Apesar desses resultados, a ALX Oncology mantém-se otimista quanto ao potencial do evorpacept em outros tratamentos contra o câncer. O medicamento, que bloqueia o sinal "não me coma" que as células cancerígenas usam para evitar a detecção imunológica, mostrou resultados promissores em combinação com anticorpos anticâncer em diferentes tipos de câncer, incluindo cânceres gástricos e de mama HER2-positivos. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,26, embora esteja atualmente queimando caixa a uma taxa significativa. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 10 insights adicionais sobre a saúde financeira da ALXO.

A empresa decidiu descontinuar a combinação de evorpacept com pembrolizumab para HNSCC, mas continuará a explorar seu uso com outros anticorpos anticâncer. A capacidade única do evorpacept de estimular macrófagos a atacar células cancerígenas seletivamente tem sido apoiada por respostas clínicas duráveis e um perfil de segurança consistente em ensaios anteriores.

O Diretor Médico da ALX Oncology, Dr. Alan Sandler, expressou desapontamento para os pacientes que necessitam de tratamentos mais eficazes, mas reafirmou o compromisso da empresa em buscar outras vias clínicas para o evorpacept. O CEO Jason Lettmann também destacou os dados clínicos robustos do medicamento e a intenção da empresa de avançar em programas clínicos para câncer de mama e colorretal.

Descobertas detalhadas dos ensaios ASPEN-03 e ASPEN-04 serão apresentadas em uma futura reunião médica. O evorpacept também está sendo avaliado em câncer colorretal, linfoma não-Hodgkin e mieloma múltiplo. O FDA dos EUA concedeu ao evorpacept a designação Fast Track para o tratamento de carcinoma gástrico ou GEJ HER2-positivo, e recebeu a Designação de Medicamento Órfão nos EUA e na Europa. Com o próximo relatório de ganhos programado para 8 de maio de 2025, investidores que acompanham as métricas do InvestingPro observam que a pontuação geral de saúde financeira da empresa permanece fraca, embora mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da ALX Oncology.

Em outras notícias recentes, a ALX Oncology Holdings Inc. recebeu autorização do FDA para sua aplicação de Novo Medicamento Investigacional para o ALX2004, um novo conjugado anticorpo-medicamento direcionado a tumores sólidos com expressão EGFR. A empresa planeja iniciar ensaios de Fase 1 em meados de 2025. Enquanto isso, a ALX Oncology anunciou uma redução estratégica da força de trabalho de aproximadamente 30% para priorizar seu pipeline de produtos e conservar caixa, com conclusão prevista para maio de 2025. A saída do Presidente e Diretor Científico Dr. Jaume Pons também foi divulgada, com acordos de indenização em vigor.

Em termos de atividade de analistas, a Jefferies elevou a ALX Oncology para Compra com um aumento do preço-alvo para US$ 3,00, citando potencial de valorização de próximos resultados de ensaios clínicos e um equilíbrio favorável de risco/recompensa. Por outro lado, a Stifel reduziu seu preço-alvo para US$ 1,50 enquanto manteve uma classificação de Manter, expressando preocupações sobre estratégias de desenvolvimento e riscos regulatórios. A UBS também revisou seu preço-alvo para US$ 2,20, mas manteve uma classificação de Compra, enfatizando a necessidade de investigação adicional do evorpacept em câncer gástrico HER2-positivo. Esses desenvolvimentos refletem avaliações contínuas das direções estratégicas e clínicas da ALX Oncology.

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