Boom das criptos: quais ações do setor podem surpreender na alta?
DEER PARK, Ill. - A Eton Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:ETON), uma empresa farmacêutica especializada com capitalização de mercado de US$ 386 milhões e um impressionante retorno de 323% no último ano, anunciou na terça-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou seu pedido de registro para o ET-600, uma formulação proprietária de solução oral de desmopressina. A FDA estabeleceu a data-alvo de 25.02.2026 para decisão, conforme a Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base nas estimativas de Valor Justo.
O ET-600 está sendo desenvolvido para tratar diabetes insípido central, também conhecido como deficiência de arginina vasopressina (AVP-D), uma condição que afeta aproximadamente 3.000 pacientes pediátricos nos Estados Unidos. A empresa demonstrou forte crescimento de receita de 41% nos últimos doze meses, com analistas esperando continuidade no crescimento de vendas este ano, segundo dados do InvestingPro.
Se aprovado, o ET-600 se tornaria a única opção líquida oral disponível para esta condição. Atualmente, cuidadores frequentemente precisam cortar comprimidos ou usar suspensões líquidas manipuladas para fornecer doses apropriadas para pacientes pediátricos.
"Estamos entusiasmados por estarmos um passo mais perto de levar o ET-600 aos pacientes e atender a outra necessidade significativa não atendida dentro da comunidade de endocrinologia pediátrica", disse Sean Brynjelsen, CEO da Eton Pharmaceuticals.
A empresa garantiu proteção de patente para a formulação do ET-600 até 2044, com um pedido adicional de patente em análise pelo Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos.
A Eton iniciou atividades de preparação comercial antecipando um possível lançamento no primeiro trimestre de 2026, de acordo com comunicado à imprensa da empresa.
A Eton Pharmaceuticals concentra-se no desenvolvimento e comercialização de tratamentos para doenças raras e atualmente possui oito produtos comerciais para doenças raras em seu portfólio, com cinco candidatos adicionais em desenvolvimento em estágio avançado. Embora atualmente opere com prejuízo, analistas acompanhados pelo InvestingPro esperam que a empresa alcance lucratividade este ano, com preços-alvo variando de US$ 26 a US$ 35 por ação. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Eton, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Eton Pharmaceuticals relatou um forte primeiro trimestre de 2025, com receita atingindo US$ 17,3 milhões, um aumento de 117% em relação ao ano anterior. Este crescimento substancial foi impulsionado por robustas vendas de produtos e receita de licenciamento, apesar da empresa registrar prejuízo líquido de US$ 1,6 milhão. A Eton Pharmaceuticals também anunciou que a FDA aprovou o KHINDIVI, uma solução oral de hidrocortisona para pacientes pediátricos, marcando a primeira solução oral aprovada pela FDA para este propósito. Espera-se que a aprovação do KHINDIVI complemente o portfólio de produtos existente da Eton, com vendas de pico previstas, em combinação com o ALKINDI SPRINKLE, superando US$ 50 milhões anualmente.
Adicionalmente, a Eton Pharmaceuticals está prestes a se juntar aos índices Russell 2000 e 3000, o que poderá aumentar sua visibilidade entre investidores institucionais. A H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo para a Eton Pharmaceuticals para US$ 35, mantendo a classificação de Compra, refletindo confiança nas capacidades de execução comercial da empresa. A firma de análise projeta que a receita total da Eton alcance US$ 74 milhões em 2025, um aumento significativo dos US$ 39 milhões reportados em 2024. O CEO da Eton Pharmaceuticals, Sean Brynjelsen, expressou otimismo sobre a trajetória de crescimento da empresa, destacando uma forte posição de caixa com US$ 17,4 milhões disponíveis.
A empresa também destacou o relançamento de Increlex e GALZIN, com potencial para fazer de 2025 um ano de inflexão de receita. A Eton Pharmaceuticals está mirando uma taxa de receita de US$ 100 milhões no curto prazo, apoiada por múltiplos lançamentos de produtos planejados entre 2025 e 2027. Esses desenvolvimentos sublinham o foco estratégico da Eton Pharmaceuticals na expansão de suas ofertas de produtos e fortalecimento de sua posição no mercado de doenças raras.
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