FDA aprova novo medicamento para câncer de pulmão EMRELIS da AbbVie

Investing.com — A AbbVie (NYSE: ABBV), uma empresa proeminente no setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 318 bilhões e receita anual robusta de US$ 57,4 bilhões, anunciou a aprovação acelerada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para EMRELIS (telisotuzumab vedotin-tllv), um tratamento para pacientes adultos com estágios avançados de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso que apresentam alta superexpressão da proteína c-Met. De acordo com dados do InvestingPro, a AbbVie mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 71%, demonstrando sua eficiência operacional em trazer tratamentos inovadores ao mercado. Esta aprovação marca um desenvolvimento significativo para pacientes que passaram por terapia sistêmica prévia e enfrentam opções limitadas devido ao prognóstico desfavorável de sua condição.

EMRELIS, um conjugado anticorpo-medicamento (ADC) direcionado ao c-Met, representa o primeiro tratamento aprovado pela FDA para este grupo específico de pacientes. A aprovação é baseada em dados que refletem a taxa de resposta global e a duração da resposta observadas em ensaios clínicos. No entanto, a aprovação contínua pode depender de verificação adicional e descrição dos benefícios clínicos em ensaios confirmatórios. A análise do InvestingPro revela que 9 analistas revisaram recentemente seus ganhos para cima para o próximo período, sugerindo crescente confiança no potencial do pipeline da AbbVie. Descubra mais informações sobre a posição de mercado e perspectivas de crescimento da AbbVie no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.

Aproximadamente 85% dos cânceres de pulmão se enquadram na categoria NSCLC e, apesar dos avanços no tratamento, o câncer de pulmão continua sendo a principal causa de mortes relacionadas ao câncer globalmente. A alta superexpressão da proteína c-Met, que ocorre em cerca de 25% dos pacientes com NSCLC não escamoso de tipo selvagem EGFR avançado, está associada a um pior prognóstico. A decisão da FDA foi apoiada pelos resultados do estudo de Fase 2 LUMINOSITY, que indicou uma taxa de resposta global de 35% e uma duração mediana de resposta de 7,2 meses para pacientes tratados com EMRELIS.

A FDA também aprovou o ensaio Roche VENTANA® MET (SP44) RxDx, uma ferramenta de diagnóstico complementar para identificar pacientes elegíveis para o tratamento com EMRELIS. A AbbVie está comprometida em garantir o acesso dos pacientes a este medicamento, oferecendo programas de suporte para reduzir ou eliminar custos diretos para pacientes elegíveis e fornecendo o medicamento sem custo para indivíduos não segurados que se qualifiquem.

EMRELIS está atualmente sendo avaliado em um estudo confirmatório global de Fase 3, TeliMET NSCLC-01, com recrutamento em andamento. Com uma pontuação geral de Saúde Financeira "BOA" do InvestingPro e um histórico consistente de aumento de dividendos por 12 anos consecutivos, a AbbVie demonstra fundamentos sólidos para apoiar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento. Acesse métricas financeiras detalhadas, mais de 10 ProTips adicionais e análise abrangente através das ferramentas avançadas de pesquisa do InvestingPro. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a AbbVie relatou vários desenvolvimentos significativos. A empresa estabeleceu uma colaboração estratégica com a ADARx Pharmaceuticals para desenvolver terapêuticas de RNA de interferência pequeno (siRNA), com um pagamento inicial de US$ 335 milhões para a ADARx. Esta parceria visa avançar tratamentos em neurociência, imunologia e oncologia. No front financeiro, a Guggenheim Securities elevou seu preço-alvo para a AbbVie para US$ 216, citando fortes vendas no primeiro trimestre de Skyrizi e Rinvoq, o que levou a um aumento na orientação de ganhos da empresa para o ano fiscal de 2025. Enquanto isso, o Citi rebaixou a classificação das ações da AbbVie de Compra para Neutro, ajustando o preço-alvo para US$ 205, devido a preocupações com o pipeline de estágio avançado da AbbVie e riscos de políticas. Adicionalmente, a FDA aprovou RINVOQ para o tratamento de arterite de células gigantes, marcando-o como o primeiro inibidor oral de JAK para esta condição nos EUA. A BMO Capital Markets manteve uma classificação de Desempenho Superior para a AbbVie, com um preço-alvo de US$ 215, destacando o forte crescimento de Skyrizi e Rinvoq apesar de um declínio nas vendas de Humira. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da AbbVie para expandir seu portfólio terapêutico e enfrentar desafios do mercado.

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