INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) anunciou a aprovação pela FDA do seu novo tratamento biológico, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), para pacientes com 12 anos ou mais com dermatite atópica (eczema) moderada a grave não bem controlada por prescrições tópicas. A aprovação é baseada em resultados de três estudos clínicos, incluindo mais de 1.000 adultos e crianças, mostrando significativa melhora na pele e alívio da coceira.
O EBGLYSS, um inibidor direcionado de IL-13, é administrado inicialmente como duas injeções de 250 mg no início e novamente após duas semanas, seguidas de 250 mg a cada duas semanas até a Semana 16. Os pacientes que alcançam uma resposta clínica adequada então mudam para uma dose de manutenção mensal. O tratamento pode ser usado com ou sem corticosteroides tópicos.
Os ensaios clínicos relataram que 38% dos pacientes tratados com EBGLYSS alcançaram pele limpa ou quase limpa em 16 semanas, com alguns vendo resultados já em quatro semanas. Para alívio da coceira, 43% dos pacientes sentiram melhora em 16 semanas, e alguns já em duas semanas. Além disso, 77% dos pacientes que tiveram a pele limpa e 85% que experimentaram alívio da coceira em 16 semanas mantiveram esses resultados por um ano com dosagem mensal.
Os efeitos colaterais comuns incluem inflamação dos olhos e das pálpebras, reações no local da injeção e herpes-zóster. O EBGLYSS não é adequado para indivíduos alérgicos ao seu ingrediente ativo ou a qualquer um de seus componentes.
A Eli Lilly enfatizou seu compromisso em tornar o EBGLYSS acessível, incluindo um programa de suporte ao paciente com assistência de copagamento para pacientes elegíveis.
O EBGLYSS foi previamente aprovado pela Comissão Europeia em 2023 e no Japão em janeiro de 2024. A Eli Lilly detém direitos exclusivos para o desenvolvimento e comercialização do EBGLYSS nos EUA e globalmente, exceto na Europa, onde a Almirall S.A. tem os direitos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company.
Em outras notícias recentes, a Eli Lilly tem feito avanços significativos em suas operações. A gigante farmacêutica anunciou resultados bem-sucedidos de ensaios de Fase III para sua insulina semanal efsitora, mostrando redução de A1C não inferior às insulinas basais diárias. A empresa também revelou um investimento de $1,8 bilhão para expandir suas instalações de fabricação na Europa, um movimento estratégico para reforçar a produção de ingredientes ativos biológicos e navegar pelas complexidades do mercado farmacêutico.
A Eli Lilly nomeou Lucas Montarce como seu novo Diretor Financeiro, um desenvolvimento que faz parte do planejamento estratégico contínuo da empresa. A empresa também entrou em colaboração com a EVA Pharma para aumentar a disponibilidade de baricitinib, um tratamento imunológico, em 49 países africanos. Além disso, a Eli Lilly concluiu a aquisição da Morphic Holding, Inc., adicionando uma terapia para doença inflamatória intestinal ao seu portfólio.
Várias empresas mantiveram avaliações positivas sobre as ações da Eli Lilly. A BMO Capital manteve sua classificação Outperform, refletindo confiança na trajetória de crescimento da Eli Lilly, enquanto a TD Cowen reafirmou uma classificação de Compra. No entanto, a Evercore ISI manteve uma classificação In Line. Estes são desenvolvimentos recentes da Eli Lilly.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação do EBGLYSS™ pela FDA marca um marco significativo para a Eli Lilly e seus stakeholders. Esta conquista reflete a forte posição da empresa dentro da indústria farmacêutica, um status sublinhado pelo seu impressionante desempenho financeiro. Os dados do InvestingPro mostram um robusto crescimento de receita de 31,87% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicativo da capacidade da empresa de inovar e expandir seu portfólio de produtos com sucesso.
As Dicas do InvestingPro destacam a consistente disciplina financeira e potencial de crescimento da Eli Lilly. A empresa notavelmente aumentou seu dividendo por 9 anos consecutivos, demonstrando um compromisso em retornar valor aos acionistas. Além disso, os analistas revisaram para cima os ganhos para o próximo período, sinalizando confiança no futuro desempenho financeiro da Eli Lilly.
Investidores considerando a Eli Lilly devem notar seu alto índice P/L de 113,35, o que sugere que o mercado tem altas expectativas para o potencial de ganhos da empresa. Isso, juntamente com o fato de que a empresa está negociando perto de sua máxima de 52 semanas, indica forte sentimento dos investidores. O compromisso da Eli Lilly com a inovação em tratamentos como o EBGLYSS™ pode continuar impulsionando essa perspectiva positiva.
Para aqueles que buscam uma análise mais aprofundada, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Eli Lilly, incluindo insights sobre seus múltiplos de avaliação, lucratividade e gestão de dívidas. Há 19 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma compreensão abrangente da saúde financeira e do potencial de investimento da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.