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Investing.com — A Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: NYSE:EW), uma empresa de dispositivos médicos avaliada em US$ 44,2 bilhões com uma impressionante margem de lucro bruto de 79,5%, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua plataforma de substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR) SAPIEN 3 ser utilizada em pacientes com estenose aórtica (EA) grave que ainda não apresentam sintomas. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa está atualmente negociando próximo ao seu Valor Justo, com 14 analistas recentemente revisando suas estimativas de lucro para cima. Esta é a primeira vez que a FDA endossa uma terapia TAVR para indivíduos assintomáticos com esta condição.
A decisão da FDA é fundamentada pelos resultados do estudo EARLY TAVR, que indicou que pacientes com EA grave que receberam o tratamento TAVR tiveram melhores resultados do que aqueles sob vigilância clínica, um protocolo que tradicionalmente envolve espera vigilante até que os sintomas se manifestem. O estudo EARLY TAVR foi um estudo crucial que comparou diretamente o TAVR à espera vigilante em pacientes com EA grave assintomática. De acordo com o estudo, com um acompanhamento médio de 3,8 anos, 26,8% dos pacientes no grupo TAVR enfrentaram morte, acidente vascular cerebral ou hospitalização cardiovascular não planejada, versus 45,3% no grupo de vigilância. Esses resultados foram publicados no The New England Journal of Medicine. A forte posição financeira da empresa, com níveis moderados de dívida e fluxos de caixa suficientes para cobrir pagamentos de juros, de acordo com dados da InvestingPro, a posiciona bem para continuar avançando suas soluções médicas inovadoras. Assinantes da InvestingPro podem acessar mais de 10 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Edwards Lifesciences.
Dr. Philippe Genereux, diretor do programa de coração estrutural no Instituto Cardiovascular Gagnon, destacou a urgência em reavaliar as diretrizes e práticas atuais do TAVR devido à natureza imprevisível do início dos sintomas em pacientes com EA grave. Ele enfatizou a importância da avaliação precoce por uma equipe cardíaca para melhorar os resultados dos pacientes e a eficiência do sistema de saúde.
Larry Wood, vice-presidente corporativo da Edwards, expressou o orgulho da empresa em avançar na compreensão desta doença potencialmente fatal através de ciência de alta qualidade e na otimização do tratamento para pacientes. A plataforma SAPIEN 3, incluindo SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra e SAPIEN 3 Ultra RESILIA, foi utilizada para tratar mais de 1 milhão de pacientes globalmente e é considerada a plataforma de válvula mais estudada com resultados clínicos inigualáveis.
A Edwards Lifesciences é reconhecida como uma empresa líder em inovações para o coração estrutural, comprometida em melhorar a vida dos pacientes através de tecnologias avançadas e parcerias com partes interessadas na área da saúde. Com receita anual de US$ 5,52 bilhões e métricas de saúde financeira consistentemente fortes, a empresa mantém sua posição de liderança no mercado. Para análises detalhadas e insights abrangentes, incluindo o extenso Relatório de Pesquisa Pro da empresa, visite InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Edwards Lifesciences.
Em outras notícias recentes, a Edwards Lifesciences reportou um primeiro trimestre robusto para 2025, com lucro por ação (LPA) atingindo US$ 0,64, superando as expectativas dos analistas de US$ 0,60. A receita da empresa também excedeu as previsões, totalizando US$ 1,41 bilhão em comparação com os US$ 1,4 bilhão antecipados. Este desempenho levou a Edwards Lifesciences a aumentar sua orientação de vendas para 2025 para uma faixa de US$ 5,7 bilhões a US$ 6,1 bilhões. Analistas da Piper Sandler elevaram a classificação das ações da Edwards Lifesciences de Neutro para acima da média, citando confiança nas perspectivas de crescimento da empresa e elevando o preço-alvo para US$ 80,00. Este otimismo é apoiado pelo forte desempenho nos segmentos de Substituição de Válvula Aórtica Transcateter (TAVR) e Terapias Transcateter Mitral e Tricúspide (TMTT). Analistas da Stifel também mantiveram uma classificação de Compra para a empresa, com um preço-alvo de US$ 90,00, destacando avanços antecipados em TAVR e potencial aprovação da FDA para a expansão do rótulo EARLY TAVR. A administração da Edwards Lifesciences permanece otimista sobre o posicionamento estratégico e potencial de crescimento da empresa em meio a um ambiente macroeconômico desafiador.
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