FDA concede designação de terapia inovadora para medicamento contra câncer de pulmão da Revolution Medicines

REDWOOD CITY, Califórnia - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao elironrasib para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12C que receberam quimioterapia e imunoterapia prévias, mas não um inibidor KRAS G12C, anunciou hoje a Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ:RVMD). A empresa, atualmente avaliada em US$ 7,1 bilhões, tem atraído forte interesse de analistas, com preços-alvo de consenso sugerindo potencial significativo de valorização, de acordo com dados do InvestingPro.

A designação é baseada em dados do ensaio clínico de Fase 1 RMC-6291-001, que avalia a monoterapia com elironrasib em pacientes com tumores sólidos avançados KRAS G12C, segundo comunicado da empresa.

O elironrasib é um inibidor seletivo RAS(ON) G12C que se liga seletiva e covalentemente à forma oncogênica da variante RAS G12C, que impulsiona aproximadamente 12% dos casos de NSCLC.

"Continua existindo a necessidade de novas terapias direcionadas para pacientes com cânceres dependentes de RAS", disse Mark A. Goldsmith, diretor executivo e presidente da Revolution Medicines.

O NSCLC representa 80%-85% de todos os cânceres de pulmão, com a maioria dos pacientes apresentando doença avançada ou metastática no diagnóstico inicial. Mutações KRAS são encontradas em quase 30% dos casos de NSCLC, sendo KRAS G12C a variante mais comum.

A Designação de Terapia Inovadora da FDA visa acelerar o desenvolvimento e revisão de potenciais novos medicamentos para condições graves com necessidades médicas significativas não atendidas. A designação requer evidência clínica preliminar demonstrando melhoria substancial em relação aos medicamentos disponíveis.

A Revolution Medicines está atualmente explorando o elironrasib tanto como monoterapia quanto em combinações em vários contextos de tratamento. A empresa também está desenvolvendo outros inibidores RAS(ON), incluindo daraxonrasib, zoldonrasib e RMC-5127.

Atualmente, não existem inibidores direcionados a RAS com aprovação completa da FDA para tratar pacientes com NSCLC KRAS G12C. Com o próximo relatório de resultados da empresa previsto para 6 de agosto, os investidores podem acessar análises abrangentes e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas, incluindo a Revolution Medicines.

Em outras notícias recentes, a Revolution Medicines garantiu um acordo de financiamento significativo de US$ 2 bilhões com a Royalty Pharma. Este acordo foi projetado para apoiar a estratégia de comercialização global da empresa para suas terapias contra o câncer, com US$ 1,25 bilhão vinculados a vendas futuras de seu inibidor RAS(ON), daraxonrasib, e US$ 750 milhões adicionais disponíveis como dívida corporativa. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu Designação de Terapia Inovadora ao daraxonrasib para uso em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático previamente tratado, com base em dados promissores de ensaios iniciais. Em outro desenvolvimento, a Revolution Medicines iniciou uma colaboração de vários anos com a Iambic Therapeutics para aproveitar a inteligência artificial na descoberta de medicamentos. Esta parceria se concentrará no desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos oncológicos, utilizando os modelos de IA da Iambic. Além disso, a Goldman Sachs iniciou a cobertura da Revolution Medicines com classificação de Compra e preço-alvo de US$ 65. Por fim, Barbara Weber, diretora da Revolution Medicines, renunciou ao conselho antes da reunião anual da empresa.

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