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Investing.com — A Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ:DTIL), uma empresa de edição genética com capitalização de mercado de US$ 46,75 milhões, anunciou que seu principal programa de edição genética in vivo, PBGENE-HBV, desenvolvido para potencialmente curar a hepatite B crônica, recebeu a designação Fast Track da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). De acordo com dados da InvestingPro, as ações da empresa apresentaram volatilidade significativa, com queda de 49% nos últimos seis meses, apesar de manter um balanço sólido com mais caixa do que dívida. Este avanço representa o reconhecimento da agência quanto ao potencial do programa para atender a uma necessidade médica urgente não satisfeita para pacientes com hepatite B crônica.
A designação Fast Track visa acelerar o processo de desenvolvimento e revisão de tratamentos para condições graves ou potencialmente fatais. O PBGENE-HBV, que busca eliminar o cccDNA e inativar o DNA integrado do vírus da hepatite B (HBV) nas células hepáticas, poderá se beneficiar de interações mais frequentes com a FDA e da possibilidade de revisão prioritária. Com um índice de liquidez corrente de 6,34, a empresa mantém forte liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento, embora a análise da InvestingPro indique rápida utilização de caixa.
O PBGENE-HBV está atualmente em avaliação no estudo global de Fase 1 ELIMINATE-B, com investigações clínicas nos Estados Unidos, Moldávia, Hong Kong, Nova Zelândia e Reino Unido. A Precision BioSciences prevê fornecer atualizações sobre a coorte de baixa dose e dados de níveis de doses mais altas ao longo de 2025.
A infecção crônica por hepatite B, uma importante causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, afeta aproximadamente 300 milhões de pessoas. Os tratamentos atuais focam na supressão viral, mas não erradicam o vírus, frequentemente exigindo terapia por toda a vida. A abordagem do PBGENE-HBV de atacar diretamente a base genética da doença poderia levar a uma cura funcional, um avanço significativo no tratamento.
A plataforma proprietária ARCUS® da Precision BioSciences, que se diferencia pela forma precisa e direcionada como corta o DNA, é a tecnologia por trás do PBGENE-HBV. O pipeline da empresa inclui vários candidatos de edição genética in vivo destinados a fornecer curas duradouras para doenças genéticas e infecciosas com opções de tratamento inadequadas.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Precision BioSciences, Inc. Analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a empresa, com preços-alvo significativamente acima dos níveis atuais de negociação. A análise da InvestingPro sugere que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, com insights adicionais disponíveis através de sua plataforma abrangente de análise financeira. Assinantes podem acessar mais 8 ProTips exclusivas e métricas detalhadas para entender melhor a posição financeira e o potencial de crescimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Precision BioSciences Inc . anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa recebeu autorização da FDA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional para o PBGENE-HBV, permitindo a expansão de seu estudo de Fase 1 ELIMINATE-B para os Estados Unidos. Este ensaio concentra-se em uma terapia de edição genética destinada a potencialmente curar a hepatite B crônica. A Precision BioSciences também apresentou dados pré-clínicos promissores para seu tratamento de distrofia muscular de Duchenne, PBGENE-DMD, na Conferência da Associação de Distrofia Muscular, levando a H.C. Wainwright a reafirmar uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 60 para as ações da empresa.
Além disso, a empresa divulgou descobertas iniciais do estudo ELIMINATE-B, mostrando atividade antiviral substancial e um perfil de segurança favorável para o PBGENE-HBV. Analistas da H.C. Wainwright expressaram otimismo sobre esses resultados, sugerindo que eles poderiam reduzir os riscos percebidos associados à plataforma de edição genética ARCUS da Precision. Adicionalmente, a empresa anunciou a aposentadoria do Dr. Sam Wadsworth de seu Conselho de Administração, efetiva em janeiro de 2025, sem impacto imediato em sua direção estratégica ou operações. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso contínuo da Precision BioSciences em terapias de edição genética.
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