Maioria das tarifas de Trump não é legal, decide tribunal de recursos dos EUA
O comunicado de imprensa também forneceu informações sobre a prevalência global de dissecções aórticas agudas do Tipo I de DeBakey e as potenciais oportunidades de mercado, tanto nos EUA quanto mundialmente. No entanto, as declarações prospectivas da empresa alertam que os resultados reais podem diferir devido a vários riscos e incertezas. A análise do InvestingPro revela que as ações ganharam impressionantes 65,88% no acumulado do ano e estão atualmente sendo negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas, com analistas projetando lucratividade este ano. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Artivion, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações dos EUA.
O comunicado de imprensa também forneceu informações sobre a prevalência global de dissecções aórticas agudas do Tipo I de DeBakey e as potenciais oportunidades de mercado, tanto nos EUA quanto mundialmente. No entanto, as declarações prospectivas da empresa alertam que os resultados reais podem diferir devido a vários riscos e incertezas. A análise do InvestingPro revela que as ações ganharam impressionantes 65,88% no acumulado do ano e estão atualmente sendo negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas, com analistas projetando lucratividade este ano. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Artivion, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações dos EUA.
O AMDS é reconhecido como o primeiro dispositivo de seu tipo para o tratamento de dissecções aórticas agudas do Tipo I de DeBakey. Ele é projetado para complementar procedimentos padrão de substituição de hemiarco sem adicionar complexidade e demonstrou uma redução significativa em eventos adversos maiores (EAMs) em comparação com o atual padrão de cuidado. Dados do ensaio PERSEVERE US IDE, composto por 93 participantes dos EUA, revelaram uma redução de 72% na mortalidade por todas as causas e uma redução de 54% nos EAMs primários 30 dias após o implante, sem ocorrências de nova entrada anastomótica distal (DANE).
O Dr. Wilson Szeto, Chefe de Cirurgia Cardiovascular da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, enfatizou que o reconhecimento do AMDS pela FDA é um testemunho de sua capacidade única de tratar essa condição rara e emergente. Espera-se que os resultados do ensaio PERSEVERE e a facilidade de uso do dispositivo ampliem as opções de tratamento disponíveis para cirurgiões cardíacos.
O Presidente do Conselho, Presidente e CEO da Artivion, Pat Mackin, expressou o compromisso da empresa em tornar o AMDS acessível às instalações e médicos dos EUA, enquanto busca a aprovação PMA, prevista para o final de 2025. Em preparação para o lançamento, a empresa está focada em obter aprovações de IRB hospitalar, submeter a comitês de análise de valor hospitalar e treinar cirurgiões.
O comunicado de imprensa também forneceu informações sobre a prevalência global de dissecções aórticas agudas do Tipo I de DeBakey e as potenciais oportunidades de mercado, tanto nos EUA quanto mundialmente. No entanto, as declarações prospectivas da empresa alertam que os resultados reais podem diferir devido a vários riscos e incertezas.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Artivion, Inc.
Em outras notícias recentes, a Artivion Inc. relatou um incidente de cibersegurança, mas a empresa não prevê um impacto material deste evento. Paralelamente a isso, a Artivion continua a exibir um sólido desempenho financeiro, com desenvolvimentos recentes incluindo um aumento de 10% na receita ano a ano para 95,8 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2024 e um aumento de 28% no EBITDA ajustado para 17,7 milhões de dólares. Esses ganhos são atribuídos a vendas robustas de produtos-chave e expansão para mercados internacionais, particularmente América Latina e Ásia-Pacífico.
Para o ano inteiro, a Artivion prevê um crescimento de receita de 10% a 12%, com receitas projetadas entre 389 milhões e 396 milhões de dólares. O EBITDA ajustado para o ano inteiro deve ficar entre 69 milhões e 72 milhões de dólares, marcando um aumento de 28% a 34%.
Além do crescimento financeiro, a Artivion fez progressos em marcos regulatórios, incluindo o arquivamento do primeiro módulo do PMA do AMDS e a aprovação NMPA para o BioGlue na China. Analistas discutiram uma oportunidade de 20 milhões de dólares relacionada ao BioGlue na China, com progresso significativo esperado no segundo semestre de 2025. Apesar de alguns desafios, esses desenvolvimentos recentes sugerem uma sólida trajetória de crescimento para a Artivion.
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