Ibovespa patina com poucas referências, antes de dados de emprego
PHOENIX - A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ), uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização atualmente avaliada em cerca de US$ 8 milhões, anunciou na quarta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu designação de Via Rápida à sua terapia investigacional para doença degenerativa do disco. As ações, que registraram um ganho de 33% no acumulado do ano, apesar de uma recente queda semanal de 12%, de acordo com dados do InvestingPro, parecem estar avaliadas adequadamente com base nas métricas atuais.
A principal terapia da empresa, CELZ-201-DDT, está sendo desenvolvida para tratar a doença degenerativa do disco (DDD), uma condição que causa dor lombar crônica e incapacidade. O status de Via Rápida permite interações aceleradas com o FDA, submissões contínuas de Pedido de Licença Biológica e potencial revisão prioritária.
O CELZ-201-DDT é uma terapia celular perinatal alogênica administrada através de injeções intramusculares minimamente invasivas guiadas por ultrassom. De acordo com o comunicado à imprensa, a designação foi concedida com base em dados clínicos que mostram um perfil de segurança favorável e sinais iniciais de eficácia.
"A dor lombar causada pela doença degenerativa do disco continua sendo uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, e a crise dos opioides ressalta a necessidade urgente de novas soluções não viciantes", disse Timothy Warbington, Presidente e CEO da Creative Medical Technology Holdings. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 23,89, embora permaneça pré-lucro com ganhos negativos de US$ 3,01 por ação nos últimos doze meses.
A empresa está próxima de concluir o recrutamento final em seu ensaio clínico aprovado pelo FDA para a terapia, que visa atingir a degeneração celular subjacente e a inflamação, em vez de apenas gerenciar os sintomas.
A Creative Medical Technology também anunciou que publicará sua política de acesso expandido para CELZ-201-DDT dentro de 15 dias, de acordo com a Seção 561A(f)(2) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
A doença degenerativa do disco afeta milhões de pessoas globalmente, com as opções de tratamento atuais frequentemente limitadas ao gerenciamento de sintomas ou cirurgia. O mercado global de tratamento de distúrbios da coluna vertebral deve exceder US$ 20 bilhões até 2030, de acordo com informações fornecidas na declaração da empresa. Os analistas mantêm uma perspectiva positiva com um preço-alvo de US$ 20, embora os dados do InvestingPro indiquem que as vendas podem diminuir no ano corrente. Assinantes podem acessar 9 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para análise mais profunda.
Em outras notícias recentes, a Creative Medical Technology Holdings, Inc. anunciou que recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos para um pedido de patente. Esta patente concentra-se no tratamento do diabetes Tipo 1 através de imunoterapia baseada em células. A patente, intitulada "Prevenção e/ou Tratamento do Diabetes Tipo 1 por Aumento da Atividade de Células Supressoras Mieloides", permanecerá em vigor pelo menos até 2040, uma vez concedida. Ela cobre o produto ImmCelz da empresa, que utiliza células T reguladoras supercarregadas. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Creative Medical Technology para inovar no campo do tratamento do diabetes.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.