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ORLANDO - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu uma Reunião Tipo C à Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB), uma empresa farmacêutica cuja ação subiu mais de 50% desde o início do ano, para discutir seu sistema transdérmico AVERSA FENTANYL com tecnologia anti-abuso, de acordo com comunicado à imprensa divulgado na sexta-feira. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 3,7x, apesar de operar em estágio pré-lucro.
A reunião virtual, agendada para 18 de setembro de 2025, focará em fornecer feedback sobre os planos de Química, Fabricação e Controles para o produto, desde a aplicação inicial até a potencial comercialização.
A Nutriband está desenvolvendo o produto em parceria com a Kindeva, combinando a tecnologia anti-abuso AVERSA da Nutriband com o adesivo de fentanil aprovado pela FDA da Kindeva. A tecnologia incorpora agentes aversivos em adesivos transdérmicos projetados para prevenir abuso, desvio, uso indevido e exposição acidental de medicamentos com potencial de abuso.
A empresa descreve o AVERSA FENTANYL como potencialmente o primeiro adesivo opioide com tecnologia anti-abuso de seu tipo. A tecnologia recebeu proteção de patente em 46 países, incluindo os Estados Unidos, Europa, Japão e China.
O fentanil, um potente opioide sintético, é comumente prescrito em forma de adesivo para tratamento de dores severas, mas tem sido objeto de uso indevido e desvio. A tecnologia da Nutriband visa manter a acessibilidade para pacientes que necessitam da medicação enquanto impede potencial abuso.
A reunião será realizada com a Divisão de Anestesiologia, Medicina de Dependência e Medicina da Dor do FDA, no Escritório de Neurociência, Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos.
Em outras notícias recentes, a Nutriband Inc. anunciou um dividendo de ações preferenciais de 25% para seus acionistas. Investidores que possuírem ações até a data de registro de 25 de julho de 2025 receberão uma ação preferencial para cada quatro ações ordinárias, com distribuição programada para 5 de agosto. As ações preferenciais são Conversíveis em ações ordinárias após a aprovação do FDA para o produto AVERSA Fentanyl da Nutriband. Adicionalmente, o conselho de administração da empresa aprovou uma emenda para autorizar uma nova classe de Ações Preferenciais Conversíveis Série A sem direito a voto, permitindo a emissão de até 2.788.678 ações. Esta emenda foi aprovada em 9 de julho e inclui um valor nominal de US$ 0,001 por ação. Em um desenvolvimento separado, a Nutriband garantiu uma patente nos EUA para sua tecnologia anti-abuso AVERSA™. Esta patente, emitida em 3 de junho de 2025, aprimora os direitos de propriedade intelectual da Nutriband e complementa seu portfólio existente em 46 países.
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