HOUSTON - A FibroBiologics, Inc. (NASDAQ:FBLG) anunciou uma parceria com a Charles River Laboratories para produzir uma terapia celular para um próximo ensaio clínico de úlcera do pé diabético (DFU). O acordo de serviços entre as duas empresas focará no desenvolvimento e fabricação dos produtos celulares terapêuticos da FibroBiologics, incluindo um banco de células-mestre e esferoides baseados em fibroblastos, conhecidos como CYWC628.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico, FibroBiologics, detém mais de 160 patentes emitidas e pendentes para tratamentos usando fibroblastos e materiais derivados de fibroblastos, visando doenças crônicas como esclerose múltipla, doença degenerativa do disco, psoríase e câncer. Sua pesquisa enfatiza as propriedades imunomoduladoras e regenerativas dos fibroblastos.
A Charles River Laboratories atuará como organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) para a FibroBiologics, após estudos bem-sucedidos de transferência de tecnologia e viabilidade que confirmaram a viabilidade dos processos proprietários de fabricação de células. A colaboração visa simplificar cadeias de suprimentos complexas e atender à crescente demanda por serviços de terapia avançada, incluindo DNA plasmídico, vetor viral e terapia celular.
Kerstin Dolph, Vice-Presidente Sênior Corporativa de Fabricação Global da Charles River, expressou entusiasmo pela parceria, destacando o potencial do CYWC628 para melhorar significativamente o tratamento de feridas do pé diabético. Pete O'Heeron, CEO da FibroBiologics, observou que trabalhar com a Charles River permitiria inovação através de alcance global e escalabilidade.
O ensaio clínico para o CYWC628 está programado para começar em 2025, marcando um passo crítico em direção à introdução de novos tratamentos no mercado. A parceria faz parte de um compromisso mais amplo da Charles River para apoiar a medicina regenerativa e o desenvolvimento de terapias inovadoras.
Este anúncio de colaboração é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas, que envolvem riscos e incertezas. Estas incluem a manutenção do acordo de serviços, a liquidez da empresa e a natureza imprevisível da tradução de P&D em ensaios clínicos bem-sucedidos. A FibroBiologics não fez garantias de desempenho futuro e adverte contra confiança indevida nessas declarações.
Em outras notícias recentes, a FibroBiologics recebeu uma patente europeia para um novo método de tratamento do câncer usando fibroblastos modificados. A empresa de biotecnologia também relatou vendas não registradas de títulos patrimoniais, totalizando 3.887.000€ em receitas brutas para a GEM Global Yield LLC SCS. A EF Hutton deu à FibroBiologics uma classificação de Compra com base em dados pré-clínicos promissores e resultados positivos de um estudo de Fase 1.
A FibroBiologics fez alterações em seus Artigos de Incorporação e estatutos, que receberam aprovação dos acionistas. A empresa submeteu um pedido de patente para uma nova tecnologia baseada em células de fibroblastos destinada a bandagens de cicatrização de feridas, e garantiu uma patente australiana para um método de regeneração de células de cartilagem.
A FibroBiologics está planejando um ensaio maior de Fase 1/2 para Úlcera do Pé Diabético com 120 participantes na Austrália. A empresa também está explorando tratamentos para Doença Degenerativa do Disco, com um estudo de prova de conceito em desenvolvimento. Por fim, a FibroBiologics desenvolveu um organoide de timo artificial, demonstrando sua capacidade de restaurar a função imunológica.
Insights do InvestingPro
Enquanto a FibroBiologics (NASDAQ:FBLG) embarca nesta promissora parceria com a Charles River Laboratories, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes fornecidos pelo InvestingPro.
Apesar das notícias positivas, a saúde financeira da FBLG apresenta alguns desafios. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de 117,06 milhões€, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. No entanto, a empresa não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma receita operacional ajustada de -11,21 milhões€.
As Dicas do InvestingPro destacam que a FBLG sofre de margens de lucro bruto fracas e que as obrigações de curto prazo excedem os ativos líquidos. Esses fatores podem impactar a capacidade da empresa de financiar seus ambiciosos planos de ensaios clínicos sem captações adicionais de capital.
Por outro lado, a FBLG viu um retorno significativo na última semana, com um aumento de preço de 27,69%. Esta recente alta pode ser atribuída ao otimismo dos investidores em relação ao anúncio da parceria com a Charles River. No entanto, é importante notar que a ação experimentou uma volatilidade substancial, com uma queda de preço de 69,85% nos últimos seis meses.
Para os investidores que consideram o potencial de longo prazo da FBLG, vale notar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, conforme outra Dica do InvestingPro. Isso se alinha com a trajetória típica de empresas de biotecnologia em estágio clínico, que frequentemente priorizam investimentos em P&D sobre a lucratividade de curto prazo.
O InvestingPro oferece insights adicionais, com 10 dicas mais disponíveis para a FBLG, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles interessados em aprofundar-se nas perspectivas da empresa.
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