GeoVax avança para a Fase 2 do estudo para terapia do câncer de cabeça e pescoço

ATLANTA, GA - A GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), uma empresa de biotecnologia com foco no desenvolvimento de vacinas e imunoterapias, anunciou planos para progredir seu tratamento contra o câncer de gedeptina® para um ensaio clínico de Fase 2. Isso segue uma revisão abrangente de seu estudo de Fase 1b/2a e do estudo anterior de Fase 1 pela GeoVax e um comitê consultivo clínico.

O estudo de Fase 1b / 2a avaliou a segurança e a eficácia da Gedeptin em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço avançado (HNSCC), que tinham tumores adequados para injeção direta e nenhum tratamento curativo disponível. O protocolo do estudo envolveu até cinco ciclos de tratamento, cada um consistindo em três injeções intratumorais de gedeptina durante dois dias, seguidas por uma infusão do pró-fármaco fosfato de fludarabina por três dias.

A revisão concluiu que a gedeptina mostrou níveis aceitáveis de segurança e eficácia, justificando um maior desenvolvimento. A terapia demonstrou estabilização ou redução do tumor em pacientes fortemente pré-tratados, sem novas preocupações de segurança emergentes do estudo.

O próximo estudo de Fase 2 visa estabelecer a eficácia da Gedeptin combinada com um inibidor de checkpoint imunológico em pacientes com primeira recorrência de câncer de cabeça e pescoço de células escamosas. Espera-se que este estudo de ciclo único inscreva cerca de seis pacientes, com taxa de resposta patológica como desfecho primário. A ativação do teste está prevista para o primeiro semestre de 2025.

De acordo com J. Marc Pipas, MD, Diretor Médico Executivo de Oncologia da GeoVax, a terapia combinada tem o potencial de ser um tratamento ativo contra tumores sólidos. David Dodd, presidente e CEO da GeoVax, expressou otimismo sobre o novo estudo de Fase 2 e mencionou planos de desenvolvimento em andamento para a Gedeptin em outras indicações de tumores sólidos.

A gedeptina recebeu o status de medicamento órfão pelo FDA para tratamento intratumoral de cânceres orais e faríngeos acessíveis. A terapia usa uma estratégia de terapia genética chamada Gene-Directed Enzyme Prodrug Therapy (GDEPT), onde um vetor entrega um gene às células tumorais, permitindo que elas convertam um pró-fármaco não tóxico em um agente antitumoral ativo in situ.

A GeoVax também está envolvida no desenvolvimento de vacinas para doenças infecciosas, com um programa clínico líder para uma vacina COVID-19 de próxima geração. As tecnologias e candidatos a produtos da empresa são apoiados por um portfólio robusto de propriedade intelectual, e atualizações sobre ensaios clínicos são esperadas no final de 2024.

Este relatório é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da GeoVax Labs, Inc. detalhando seus planos de desenvolvimento clínico.

Em outras notícias recentes, a GeoVax Labs tem feito avanços substanciais no desenvolvimento de vacinas e atividades financeiras. A empresa de biotecnologia recebeu perspectivas positivas da EF Hutton, Roth/MKM e HC Wainwright, todos iniciando a cobertura com uma classificação de compra. A GeoVax Labs foi reconhecida por seus potenciais fluxos de receita de suas vacinas candidatas, GEO-MVA e GEO-CM04S1.

A empresa também garantiu um contrato significativo da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para um ensaio clínico de Fase 2b de sua candidata a vacina COVID-19, GEO-CM04S1. O prêmio direto é de aproximadamente US$ 24,3 milhões, potencialmente aumentando para US$ 45 milhões, para apoiar atividades de ensaios clínicos e fabricação de materiais clínicos.

Além desses desenvolvimentos, a GeoVax anunciou uma oferta direta de US$ 1,3 milhão, vendendo mais de 800.000 ações ordinárias a um investidor institucional. A empresa também concluiu a inscrição de pacientes para um estudo de Fase 1/2 da Gedeptina em câncer avançado de cabeça e pescoço.

As projeções de Roth/MKM sugerem um futuro forte para a GeoVax Labs, refletindo a confiança no crescimento da empresa e nas capacidades de geração de receita. A empresa também destacou que a GeoVax Labs está operando atualmente sem dívidas, o que pode ser visto como um indicador positivo da saúde financeira.

InvestingPro Insights

À medida que a GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) avança com seus ensaios clínicos para o Gedeptin®, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com dados do InvestingPro , a capitalização de mercado da GeoVax é de modestos 10,58 milhões de dólares, refletindo a escala da empresa no setor de biotecnologia. As ações da empresa experimentaram uma volatilidade significativa de preços, com um retorno de 50,7% nos últimos três meses, mas também mostrando uma queda substancial no retorno total do preço acumulado no ano de -61,03% a partir de 2024.

As dicas do InvestingPro sugerem que a GeoVax está queimando dinheiro rapidamente e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, o que pode ser uma preocupação para potenciais investidores. A ação também sofreu um golpe considerável na última semana, com um retorno total de -18,22%. Esses fatores indicam um ambiente de investimento de alto risco, que pode ser atribuído às incertezas inerentes aos resultados dos ensaios clínicos e à natureza intensiva em capital da pesquisa e desenvolvimento de biotecnologia.

Para investidores interessados na análise detalhada por trás desses números, o InvestingPro oferece dicas adicionais que podem fornecer informações mais profundas sobre as finanças e o desempenho das ações da GeoVax. Com um total de 15 dicas do InvestingPro disponíveis, os usuários podem obter uma compreensão mais abrangente dos riscos e oportunidades potenciais da empresa. Para acessar essas dicas, acesse: https://www.investing.com/pro/GOVX.

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