(NASDAQ:GOVX), uma empresa de biotecnologia especializada em vacinas e imunoterapias, anunciou uma parceria com a Allucent para realizar um ensaio clínico de Fase 2b para sua candidata a vacina COVID-19 de próxima geração, GEO-CM04S1.
O estudo, envolvendo 10.000 participantes, é financiado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA) por meio do Projeto NextGen e comparará a eficácia do GEO-CM04S1 contra uma vacina COVID-19 aprovada.
O ensaio é um estudo randomizado, duplo-cego projetado para prevenir a infecção sintomática, PCR-confirmada SARS-CoV-2. Representa um passo significativo nos esforços contínuos para combater a COVID-19 e suas variantes, de acordo com David Dodd, presidente e CEO da GeoVax. Mark A. Goldberg, MD, presidente e CEO da Allucent, também expressou entusiasmo pela oportunidade de implementar o teste de Fase 2b em colaboração com a GeoVax.
O GEO-CM04S1 da GeoVax é baseado na plataforma de vetor viral MVA da empresa e codifica os antígenos spike e nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. A vacina visa induzir uma resposta imune ampla e está atualmente sob avaliação em outros três ensaios de fase 2 direcionados a pacientes imunocomprometidos e como reforço para adultos saudáveis previamente vacinados com vacinas de mRNA.
O Projeto NextGen é uma iniciativa de US$ 5 bilhões do HHS para desenvolver novas vacinas e terapêuticas para COVID-19, oferecendo proteção mais ampla e duradoura do que as vacinas de primeira geração. Os fundos federais para os papéis da GeoVax e da Allucent no projeto são fornecidos em contratos e acordos separados com a BARDA.
O desenvolvimento da vacina da GeoVax faz parte de um portfólio mais amplo, incluindo um programa de oncologia e outras iniciativas de doenças infecciosas. A Allucent, com mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos, traz sua expertise clínica para a parceria.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a GeoVax Labs, Inc., tem feito avanços significativos em seus esforços de desenvolvimento de vacinas. A empresa de biotecnologia recebeu um substancial US $ 24,3 milhões pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA) para conduzir um ensaio clínico de Fase 2b de sua vacina COVID-19 de próxima geração, GEO-CM04S1. O ensaio envolverá 10 mil participantes para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
Além do teste da vacina COVID-19, a GeoVax está envolvida em outros empreendimentos notáveis. A empresa anunciou uma oferta direta de US$ 1,3 milhão e planeja vender mais de 800 mil ações ordinárias para um investidor institucional. Apesar de um prejuízo líquido de US$ 5,9 milhões no primeiro trimestre, a empresa continua esperançosa sobre seu potencial de gerar receita substancial.
A GeoVax também está progredindo com seu programa de vacinas MVA contra varíola e Mpox, e está em discussões com as universidades Emory e Oxford para um estudo potencial sobre tumores sólidos. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o compromisso contínuo da GeoVax em atender às necessidades críticas de saúde por meio do desenvolvimento de vacinas e terapêuticas.
InvestingPro Insights
À medida que a GeoVax Labs, Inc (NASDAQ:GOVX) embarca em um ensaio clínico significativo de Fase 2b para sua candidata a vacina COVID-19, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Os últimos dados em tempo real da InvestingPro revelam alguns aspectos críticos da situação financeira da GeoVax.
Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 5,56 milhões, a empresa está na extremidade menor do espectro biotecnológico. Além disso, o índice de preço/livro da empresa, que se manteve em 93,87 nos últimos doze meses que antecederam o 1º trimestre de 2024, sugere uma avaliação de mercado significativamente maior do que o valor patrimonial líquido da empresa.
O InvestingPro Tips indica que a GeoVax mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal positivo para a capacidade da empresa de financiar seus testes e operações em andamento. No entanto, a empresa está queimando rapidamente o caixa e sofre com margens de lucro bruto fracas, como evidenciado por um lucro bruto de -US$ 22,33 milhões no mesmo período. A GeoVax vem enfrentando desafios com a rentabilidade, não tendo obtido lucro nos últimos doze meses.
O preço das ações da empresa tem sido volátil, experimentando uma queda significativa no ano passado, com um retorno total de preço de um ano de -75,51%. Apesar disso, a GeoVax mostrou um forte retorno no último mês, com um aumento de 15,8%, o que pode ser um reflexo da visão otimista do mercado sobre o potencial sucesso de sua candidata a vacina. Os investidores podem querer ficar de olho nessas métricas e considerar as 12 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no https://www.investing.com/pro/GOVX para uma análise mais abrangente.
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