Ação do BB fecha em queda após banco acionar AGU contra fake news
DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 752 milhões cujas ações subiram 73% nos últimos seis meses, anunciou na sexta-feira que enviou sua resposta completa à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre a suspensão clínica de sua Solicitação de Novo Medicamento Investigacional para o GH001, candidato a tratamento inalável para depressão da empresa. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente negocia acima de seu Valor Justo.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico concluiu sua submissão em junho, respondendo às solicitações da FDA com dados e estudos toxicológicos. A empresa não forneceu detalhes específicos sobre as preocupações da FDA que levaram à suspensão clínica. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 29,7x.
"Estamos entusiasmados por ter enviado nossa resposta à FDA antes do cronograma previsto, atendendo às suas solicitações claras com dados abrangentes e estudos toxicológicos completos", disse a Dra. Velichka Valcheva, Diretora Executiva da GH Research.
O GH001, principal candidato a produto da empresa, é formulado para administração de mebufotenina através de uma abordagem proprietária de inalação. O medicamento anteriormente atingiu seu objetivo primário em um ensaio de Fase 2b para depressão resistente ao tratamento, mostrando uma redução na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) de 15,5 pontos em comparação com placebo no Dia 8.
A empresa sediada em Dublin está desenvolvendo o GH001 como um potencial tratamento para depressão resistente ao tratamento. A decisão da FDA sobre a suspensão clínica determinará se a empresa pode prosseguir com ensaios clínicos nos Estados Unidos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa. Wall Street permanece otimista sobre as perspectivas da GHRS, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 25 a US$ 40 por ação. Obtenha acesso a insights financeiros mais detalhados e 6 ProTips adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da GH Research PLC com classificação acima da média, estabelecendo um preço-alvo de US$ 25,00. Os analistas da Cantor Fitzgerald expressaram confiança no potencial da empresa no setor de saúde mental, particularmente através do uso de psicodélicos para tratar transtornos como depressão, TEPT e ansiedade. Eles destacam uma necessidade significativa não atendida de tratamentos eficazes, apontando as limitações das opções atuais. O relatório observa a infraestrutura em expansão de práticas de psiquiatria intervencionista nos EUA que estão se preparando para oferecer terapias psicodélicas. De acordo com a Cantor Fitzgerald, o mercado total endereçável para psicodélicos poderia atingir US$ 50 bilhões anualmente, potencialmente beneficiando 1 a 1,5 milhão de pacientes a cada ano. Os analistas também reconhecem a presença de empresas como JNJ no mercado psicodélico e sugerem a possibilidade de outras grandes empresas farmacêuticas entrarem no setor através de aquisições.
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