O Goldman Sachs atualizou suas perspectivas para a Ascendis Pharma (NASDAQ: ASND), aumentando o preço-alvo para $200, ante os $180 anteriores, enquanto reafirma a recomendação de Compra para as ações.
O ajuste ocorre após o anúncio de resultados positivos do estudo de Fase 3 ApproaCH da Ascendis Pharma sobre o TransCon CNP para acondroplasia, um distúrbio de crescimento ósseo. O estudo atingiu com sucesso seus objetivos primários e secundários.
A Ascendis Pharma informou que o TransCon CNP foi geralmente bem tolerado no estudo, sem participantes descontinuando o tratamento e sem relatos de hipotensão.
Os resultados da empresa sugerem que o TransCon CNP tem uma vantagem competitiva em termos de eficácia, segurança e conveniência quando comparado aos tratamentos existentes, como o Voxogo (vosoritide) da BioMarin Pharmaceutical e o infigratinib da BridgeBio Pharma.
O esquema de injeção semanal do TransCon CNP é visto como mais favorável em comparação com a administração diária necessária para os outros tratamentos. Esses resultados positivos levaram a um aumento na previsão do Goldman Sachs para o TransCon CNP, embora a empresa aguarde dados mais detalhados e atualizações regulatórias.
Olhando para o futuro, a Ascendis Pharma está se preparando para dar os próximos passos no processo regulatório. A empresa delineou planos para submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o TransCon CNP nos Estados Unidos no primeiro trimestre de 2025, seguido por um Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) na União Europeia no terceiro trimestre de 2025.
Em outras notícias recentes, a Ascendis Pharma relatou resultados positivos do estudo de fase 3 ApproaCH para seu tratamento TransCon CNP em pacientes com acondroplasia. O estudo alcançou seu objetivo primário, mostrando uma diferença significativa na velocidade de crescimento anual em comparação com o placebo após 52 semanas.
BofA Securities e Stifel mantiveram recomendações de Compra para a Ascendis Pharma, com preços-alvo de $175,00 e $200,00, respectivamente. O Citi também reafirmou sua recomendação de Compra, mantendo um preço-alvo de $178,00.
Além disso, a Ascendis Pharma revelou sinais promissores de seu estudo de Fase 1/2 IL-Believe em andamento, com o TransCon IL-2 β/γ demonstrando atividade clínica em pacientes com câncer de ovário resistente à platina.
A empresa também garantiu um novo acordo de financiamento com a Royalty Pharma no valor de $150 milhões e recebeu aprovação nos EUA para seu produto YORVIPATH para hipoparatireoidismo em adultos. Os custos de P&D da Ascendis Pharma diminuíram 21% em relação ao ano anterior, enquanto as despesas de SG&A aumentaram devido a maiores custos com funcionários.
A empresa encerrou o trimestre com EUR259 milhões em caixa e equivalentes, com previsões de receita para o SKYTROFA estabelecidas entre EUR220 milhões e EUR240 milhões para o ano completo de 2024.
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