Na segunda-feira, o Goldman Sachs iniciou a cobertura da Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), atribuindo uma classificação Neutra à ação com um preço-alvo de 45,00$. A empresa está atualmente trabalhando no desenvolvimento do barzolvolimab, um anticorpo monoclonal projetado como antagonista KIT, que está sendo testado para o tratamento de várias condições de urticária.
O barzolvolimab da Celldex está em ensaios de Fase 3 para urticária crônica espontânea (CSU) e urticária crônica induzida (CIndU), com indicações adicionais para prurigo nodular (PN), esofagite eosinofílica (EoE) e dermatite atópica (DA) em estágios iniciais de desenvolvimento. Os resultados da Fase 2 para CSU demonstraram reduções promissoras nos escores UAS7 e respostas completas ou parciais, que pareceram superar os resultados dos concorrentes.
A firma expressou confiança no potencial sucesso do barzolvolimab na Fase 3, citando forte significância estatística nos resultados da Fase 2 e a replicação do design da Fase 2 nos ensaios de Fase 3, com a adição de doses de carga. Isso, segundo a firma, poderia estabelecer o barzolvolimab como o melhor da categoria em eficácia.
No entanto, foram levantadas preocupações sobre os efeitos colaterais do barzolvolimab, como neutropenia on-target e descoloração do cabelo, que podem limitar seu uso entre pacientes e médicos. Além disso, a entrada esperada no mercado de biossimilares para Xolair, Dupixent e remibrutinib dentro dos próximos um a dois anos poderia restringir o barzolvolimab à terapia de segunda linha e além, potencialmente reduzindo sua oportunidade de mercado.
A firma também observou que o mercado para CIndU é menor e menos definido, e a necessidade de tratamento profilático crônico pode não superar os riscos associados. As projeções financeiras sugerem que o barzolvolimab poderia atingir vendas de pico ajustadas ao risco mundial de 1,3 bilhões$ em CSU e 177 milhões$ em CIndU até o ano de 2040.
A classificação Neutra reflete essas considerações, juntamente com a ausência de eventos significativos de curto prazo que poderiam aumentar o valor da ação.
Em outras notícias recentes, a Celldex Therapeutics continua a demonstrar resultados promissores no desenvolvimento do medicamento barzolvolimab. A empresa biofarmacêutica relatou uma taxa de resposta completa de 71% em um estudo de Fase 2 de 52 semanas tratando Urticária Crônica Espontânea (CSU). Esses dados, confirmados pela TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright e Guggenheim, sublinham a eficácia sustentada do medicamento ao longo de um período de um ano.
Apesar do aumento de casos de neutropenia, analistas dessas firmas mantêm classificações positivas, enfatizando o potencial do medicamento como um tratamento líder para CSU. A Guggenheim, em particular, sugere que a resposta negativa inicial do mercado aos achados de segurança pode ser uma reação exagerada.
Além disso, a Celldex iniciou ensaios globais de Fase 3 para barzolvolimab em adultos com CSU que não responderam adequadamente aos tratamentos com anti-histamínicos H1. A empresa também concluiu o recrutamento de pacientes para um ensaio de Fase 2 do mesmo medicamento para urticária crônica induzida (CIndU), com dados esperados para mais tarde este ano.
Insights do InvestingPro
O panorama financeiro da Celldex Therapeutics oferece contexto adicional à classificação Neutra do Goldman Sachs. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de 2,2 bilhões$, refletindo as expectativas dos investidores para seu pipeline, incluindo o barzolvolimab. Apesar de um forte crescimento de receita de 155,16% nos últimos doze meses, a Celldex ainda não é lucrativa, com um lucro bruto negativo de 112,64 milhões$.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Celldex possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira para ensaios clínicos em andamento. No entanto, a ação sofreu uma queda significativa na última semana, com um declínio de 17,35%, possivelmente refletindo reações do mercado a desenvolvimentos recentes ou tendências mais amplas do setor.
Os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano corrente, alinhando-se com a perspectiva cautelosa do Goldman Sachs sobre catalisadores de curto prazo. A volatilidade da ação e o alto múltiplo de avaliação de receita sugerem que os investidores estão precificando um potencial futuro significativo, possivelmente ligado ao sucesso do barzolvolimab em ensaios de estágios posteriores.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Celldex Therapeutics, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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