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Na sexta-feira, o Goldman Sachs reiterou sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 342,00 para a Biogen (NASDAQ:BIIB), apesar dos recentes desafios que a empresa enfrentou com seu medicamento para Alzheimer, Leqembi. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou recentemente um parecer negativo sobre o medicamento, alegando preocupações de que os seus benefícios não superem os seus riscos, especialmente para certos grupos de doentes. A administração da Biogen espera receber um parecer formal detalhado do CHMP na próxima semana, que esclarecerá o raciocínio do comitê e ajudará a determinar os próximos passos da empresa.
As preocupações do CHMP giram em torno dos riscos de segurança associados ao Leqembi, incluindo anormalidades de imagem relacionadas à amilóide (ARIA), particularmente para pacientes com duas cópias do gene ApoE4. A Biogen, em colaboração com a Eisai, planeja apelar da decisão dentro de 15 dias após o recebimento do parecer formal. O processo de apelação incluirá um período de revisão ativa de 60 dias que pode se estender a novas discussões.
O Goldman Sachs também observou que a decisão do CHMP pode ter sido influenciada pela atual falta de infraestrutura na União Europeia para monitorar o ARIA, um ponto que foi ecoado pelos principais líderes de opinião (KOLs) na Clínica de Inovação do Goldman Sachs. A empresa de investimento está aguardando mais informações da teleconferência de resultados da Biogen em 1º de agosto, que deve abordar o futuro incerto do medicamento na Europa, incluindo questões relacionadas à sua aprovação, rotulagem e possível reembolso.
Além dos desafios com o Leqembi na Europa, o Goldman Sachs está respondendo a perguntas sobre o desempenho financeiro do medicamento no segundo trimestre e seu impacto com a aprovação do medicamento para Alzheimer da Eli Lilly, Kisunla. A longo prazo, há interesse na estratégia da Biogen para neutralizar o declínio em seus negócios básicos por meio do lançamento de produtos-chave e iniciativas de desenvolvimento de negócios.
Em outras notícias recentes, a Biogen enfrentou um revés, pois o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu uma recomendação negativa para o tratamento de Alzheimer, o Leqembi. A empresa, juntamente com seus parceiros Eisai e BioArctic, planeja buscar um reexame do produto. Apesar disso, a Piper Sandler e a RBC Capital ajustaram suas metas de preço para a Biogen para US$ 307 e US$ 282, respectivamente, mantendo classificações positivas.
Além disso, a Biogen encerrou seu estudo de Fase 2 do SAGE-324, um medicamento experimental para tremor essencial, devido ao não cumprimento do endpoint primário. A empresa também concluiu recentemente a aquisição da Human Immunology Biosciences, integrando seu candidato terapêutico em estágio avançado, o felzartamab, em seu pipeline de imunologia. Finalmente, em colaboração com a Eisai, a Biogen lançou o Leqembi na China. Estes são os mais recentes desenvolvimentos da Biogen.
InvestingPro Insights
À medida que a Biogen (NASDAQ:BIIB) navega pelos obstáculos regulatórios na Europa para seu medicamento para Alzheimer, Leqembi, é essencial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Os dados do InvestingPro indicam que a Biogen tem uma capitalização de mercado de US$ 31,11 bilhões e mantém uma sólida relação P/L de 26,6, que se ajusta a 18,74 mais atraentes nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024. Isso reflete uma empresa que, apesar dos desafios recentes, é valorizada pelo mercado por seu potencial de ganhos. Além disso, a margem de lucro bruto da Biogen permanece alta em 75,49%, mostrando sua capacidade de manter a lucratividade em suas operações.
As dicas do InvestingPro também destacam que a Biogen é um player proeminente na indústria de biotecnologia e que suas ações geralmente são negociadas com baixa volatilidade de preços. Isso pode proporcionar algum conforto aos investidores preocupados com os riscos associados ao parecer negativo do CHMP sobre o Leqembi. Além disso, com os analistas revisando seus ganhos para cima para o próximo período e prevendo a lucratividade para o ano, há uma sensação de otimismo em torno das perspectivas financeiras da empresa.
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