Greenwich LifeSciences expande locais de ensaio clínico na Alemanha

STAFFORD, Texas - A Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avaliada em 161 milhões de dólares, anunciou o início de locais clínicos na Alemanha para seu ensaio de Fase III, FLAMINGO-01. Este ensaio foi projetado para avaliar a eficácia do GLSI-100, uma imunoterapia destinada a prevenir recorrências de câncer de mama. De acordo com dados do InvestingPro, a ação experimentou volatilidade significativa, com um ganho de 32% no último ano, apesar de recuos recentes. A análise atual sugere que a ação está sendo negociada acima do seu Valor Justo.

A empresa fez parceria com o German Breast Group (GBG), a maior rede acadêmica de pesquisa de câncer de mama da Alemanha, para envolver aproximadamente 38 locais alemães no estudo. A maioria desses locais recebeu aprovação das autoridades alemãs, com o restante em revisão. Embora o índice de liquidez corrente da empresa de 6,91 indique forte liquidez para financiar suas operações, dados do InvestingPro mostram que a empresa ainda não é lucrativa, com um EBITDA de -10,76 milhões de dólares nos últimos doze meses. A GBG Forschungs GmbH, associada ao GBG, é reconhecida como uma organização líder em pesquisa de câncer de mama globalmente.

O FLAMINGO-01 concentra-se em pacientes com câncer de mama HER2+ de alto risco que não alcançaram uma resposta patológica completa (pCR) e aqueles pacientes pCR com alto risco de recidiva. O ensaio já viu o primeiro paciente da Alemanha randomizado e tratado em outubro de 2024.

A Dra. Sibylle Loibl, que faz parte do Comitê Diretor do FLAMINGO-01 e é uma figura renomada na pesquisa de câncer de mama, expressou otimismo em relação à colaboração e seu potencial impacto na compreensão e prevenção de recorrências de câncer de mama.

O Professor Marcus Schmidt, o Investigador Principal nacional para a Alemanha, enfatizou a importância do ensaio FLAMINGO-01 no avanço do potencial das imunoterapias no cuidado do câncer de mama. Jaye Thompson, VP de Assuntos Clínicos e Regulatórios, e Snehal Patel, CEO da Greenwich LifeSciences, destacaram a importância da colaboração com o GBG e a oportunidade que ela apresenta para o acesso dos pacientes ao ensaio na Europa.

O ensaio FLAMINGO-01, liderado pelo Baylor College of Medicine, inclui locais clínicos nos EUA e planeja expandir para 150 locais globalmente. O estudo visa avaliar o GLSI-100 na prevenção de recorrência entre pacientes com câncer de mama HER2-positivo que completaram o tratamento baseado em trastuzumab. Com a ação atualmente sendo negociada a 12,26 dólares, os analistas mantêm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de 38 dólares. Descubra métricas financeiras mais detalhadas e 7 ProTips exclusivos adicionais assinando o InvestingPro. O ensaio randomizará aproximadamente 500 pacientes HLA-A02 para GLSI-100 ou placebo, com um braço adicional tratando até 250 pacientes de outros tipos de HLA com GLSI-100.

Os locais clínicos do GBG estão listados no clinicaltrials.gov, fornecendo informações sobre a maioria dos locais clínicos participantes. Esta expansão para a Alemanha faz parte do esforço mais amplo da Greenwich LifeSciences para reduzir o câncer de mama metastático através de avanços científicos. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Greenwich LifeSciences, Inc.

Em outras notícias recentes, a Greenwich LifeSciences realizou sua Assembleia Anual de Acionistas, onde decisões-chave foram tomadas que moldarão o futuro da empresa. A reunião viu a reeleição de todos os cinco candidatos a diretor, nomeadamente David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, M.D., e Kenneth Hallock. Esses diretores servirão no conselho até a Assembleia Anual de 2025 ou até que seus sucessores sejam eleitos.

A empresa de contabilidade pública independente da empresa, RBSM, LLP, foi ratificada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024. Uma alteração significativa no Plano de Incentivo de Ações de 2019 da empresa também foi aprovada, aumentando o número de ações reservadas para emissão sob o plano para 4.000.000 das anteriores 1.500.000 ações.

Os resultados dessas propostas refletem o apoio dos acionistas à liderança atual e às iniciativas estratégicas da empresa. Apesar de atualmente não ser lucrativa, analistas do InvestingPro estabeleceram um ambicioso preço-alvo de 38 dólares para a Greenwich LifeSciences. Estes são os desenvolvimentos recentes para a empresa.

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