Economia dos EUA cria 73 mil empregos em julho, abaixo do esperado
EMERYVILLE, Califórnia -
A empresa de biotecnologia em estágio clínico Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS) divulgou dados provisórios da Fase 2 que sugerem que sua imunoterapia individualizada GRANITE pode reduzir o risco de progressão da doença ou morte em pacientes com câncer colorretal microsatélite estável (MSS-CRC). O estudo, que ainda está em andamento, está avaliando o GRANITE em combinação com tratamentos padrão contra o câncer.
Os dados divulgados hoje indicam uma redução relativa do risco de 21% na população tratada geral e uma redução de 38% em um subgrupo com baixo DNA tumoral circulante (ctDNA), um marcador da carga da doença. Esses resultados são baseados em um corte de dados até 19.08.2024 e envolvem 104 pacientes que foram randomizados para receber GRANITE ou um controle.
De acordo com a empresa, a força das respostas das células T específicas de neoantígenos em pacientes tratados com GRANITE se correlaciona com a sobrevida livre de progressão (PFS) observada. O tratamento foi geralmente bem tolerado, sem relatos de descontinuações devido a eventos adversos.
O Presidente e CEO da Gritstone, Andrew Allen, M.D., Ph.D., expressou otimismo sobre o potencial do GRANITE para prolongar a sobrevida livre de progressão em uma doença que tipicamente progride apesar das terapias existentes. A empresa planeja discutir os dados de PFS com a FDA em um futuro próximo para determinar os próximos passos, que podem incluir o avanço para um ensaio de Fase 2 ou 3.
Embora os dados de sobrevida global sejam esperados para o segundo semestre de 2025, a Gritstone está ativamente buscando opções estratégicas e de financiamento para avançar o desenvolvimento de sua imunoterapia. A empresa contratou a Raymond James como seu consultor financeiro para auxiliar na revisão de potenciais estratégias.
O comunicado à imprensa enfatiza que os resultados são preliminares e que é necessário mais tempo para que os dados amadureçam, especialmente no subgrupo de baixo ctDNA, onde os eventos se acumulam mais lentamente. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da Gritstone bio.
Em outras notícias recentes, a Gritstone bio tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos de Fase 2 para o programa de neoantígenos GRANITE, com dados maduros de sobrevida livre de progressão (PFS) esperados para o próximo mês. Analistas da JMP Securities, TD Cowen e Piper Sandler mantiveram avaliações positivas sobre as ações da empresa. A JMP Securities manteve uma classificação de Desempenho de Mercado, enquanto a TD Cowen e a Piper Sandler mantiveram classificações de Compra e Sobreponderação, respectivamente.
Durante reuniões recentes, a administração da Gritstone se envolveu com investidores em vários aspectos do ensaio, incluindo design, análises estatísticas e resultados anteriores do GRANITE. A empresa, que reportou um prejuízo líquido de 23 milhões de dólares para o segundo trimestre com reservas de caixa de 62 milhões de dólares, também discutiu sua sustentabilidade financeira.
Os dados do estudo GRANITE, esperados para setembro, são altamente antecipados por investidores e analistas. A Piper Sandler também espera dados de sobrevida global no próximo ano, que potencialmente poderiam servir como o desfecho primário para um ensaio de Fase III planejado para começar em 2025.
A Gritstone bio também realizou sua assembleia anual de acionistas, resultando na eleição de Elaine Jones, Ph.D., e Clare Fisher para o Conselho de Administração. A Ernst & Young LLP foi ratificada como a firma de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31.12.2024. Os acionistas aprovaram a remuneração dos executivos nomeados da empresa e expressaram preferência por uma votação consultiva anual sobre tal remuneração.
Insights do InvestingPro
À medida que a Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) revela dados provisórios promissores da Fase 2 para sua imunoterapia GRANITE, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras importantes e insights do InvestingPro.
Apesar das notícias clínicas positivas, a posição financeira da Gritstone apresenta alguns desafios. A capitalização de mercado da empresa é de modestos 68,15 milhões de dólares, refletindo a natureza inicial de seu pipeline. Os dados do InvestingPro mostram que a receita da Gritstone nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 14,61 milhões de dólares, com um crescimento de receita de 25,09% no mesmo período. No entanto, esse crescimento é atenuado por uma queda significativa de receita trimestral de 52,89% no segundo trimestre de 2024.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Gritstone está "queimando caixa rapidamente" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Esses fatores são críticos para uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que requer financiamento substancial para pesquisa e desenvolvimento contínuos. A margem de lucro operacional da empresa de -934,05% ressalta os custos significativos associados ao avanço de seu pipeline.
Por outro lado, uma Dica do InvestingPro indica que "ativos líquidos excedem obrigações de curto prazo", sugerindo que a Gritstone tem alguma flexibilidade financeira no curto prazo. Isso pode ser crucial à medida que a empresa busca opções estratégicas e de financiamento para apoiar o desenvolvimento do GRANITE.
Os investidores também devem notar que as ações da Gritstone mostraram um "forte retorno no último mês", com um retorno total de preço de 26,93%. Esse desempenho recente pode refletir o otimismo do mercado sobre a divulgação dos dados do GRANITE. No entanto, é importante considerar que a ação "sofreu um grande impacto nos últimos seis meses", com um retorno total de preço de -76,45% nesse período.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e desempenho de mercado da Gritstone, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos para a tomada de decisões de investimento.
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