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NASHVILLE - A Harrow, Inc. (NASDAQ:HROW), que viu suas ações subirem mais de 37% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na quinta-feira que firmou um acordo definitivo com a Samsung Bioepis para garantir direitos comerciais exclusivos nos EUA para dois biossimilares oftalmológicos - BYOOVIZ (ranibizumabe-nuna) e OPUVIZ (aflibercepte-yszy).
A empresa assumirá total responsabilidade pela comercialização desses produtos até o final de 2025, após a conclusão da transferência dos direitos comerciais da Biogen de volta para a Samsung Bioepis. A Biogen havia notificado a Samsung Bioepis em outubro de 2024 sobre sua decisão de encerrar o Acordo de Desenvolvimento e Comercialização de 2019 para os EUA e Canadá.
O BYOOVIZ, um biossimilar referente ao Lucentis, está disponível nos EUA desde junho de 2022. O OPUVIZ é um biossimilar referente ao Eylea. Ambos os produtos são tratamentos aprovados pela FDA para várias doenças da retina, incluindo degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida).
A aquisição posiciona a Harrow no mercado de tratamento de doenças da retina, que representa uma oportunidade de US$ 9 bilhões nos EUA, segundo o comunicado à imprensa da empresa. As terapias anti-VEGF estão entre as categorias de medicamentos mais caras cobertas pelo Medicare Parte B, com gastos anuais nos EUA excedendo US$ 4,2 bilhões. Com crescimento de receita de 53,5% nos últimos doze meses e uma forte margem de lucro bruto de 74,5%, a análise do InvestingPro mostra que a Harrow está bem posicionada para capitalizar esta oportunidade de mercado. Assinantes do InvestingPro podem acessar 13 insights adicionais sobre o potencial de crescimento e saúde financeira da Harrow.
"Esta aquisição transformadora marca um momento crucial para a Harrow e reforça nosso compromisso em oferecer inovação, acessibilidade e valor para a comunidade oftalmológica dos EUA", disse Mark L. Baum, Presidente e Diretor Executivo da Harrow.
A empresa planeja aproveitar sua infraestrutura comercial estabelecida para comercializar esses biossimilares, que são projetados para fornecer alternativas mais acessíveis às terapias anti-VEGF existentes para doenças da retina.
Os termos financeiros do acordo não foram divulgados no comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Harrow Health divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, revelando uma receita de US$ 47,8 milhões, o que representou um aumento de 38% em relação ao ano anterior, mas ficou abaixo das expectativas dos analistas de US$ 61,0 milhões. A empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 17,8 milhões, ou US$ 0,50 por ação, significativamente abaixo da renda projetada. Apesar desses números, a Harrow Health continua otimista quanto a atingir sua previsão de receita para 2025 de mais de US$ 280 milhões, impulsionada pela forte demanda por seu principal produto, Vevye. Analistas da Cantor Fitzgerald iniciaram a cobertura com classificação acima da média, destacando o potencial do Vevye para atingir vendas máximas de US$ 600 milhões.
A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Harrow Health para US$ 60,00, mantendo a classificação de Compra, após os resultados financeiros da empresa. Enquanto isso, BTIG e William Blair também expressaram perspectivas positivas, com a BTIG estabelecendo um preço-alvo de US$ 62,00 e a William Blair atribuindo uma classificação de Desempenho Superior. Ambas as empresas enfatizam as perspectivas de crescimento dos produtos oftálmicos da Harrow, incluindo Vevye, Iheezo e Triesence. A administração da Harrow reiterou suas orientações para 2025, enfatizando iniciativas estratégicas para expandir o acesso ao mercado e a penetração de produtos, que devem impulsionar o crescimento nos próximos trimestres.
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