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ALPHARETTA, Ga. - O Health Canada aprovou XIPERE (suspensão injetável de acetonido de triancinolona) para o tratamento do edema macular uveítico (UME), anunciou a Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD) na quarta-feira. A empresa de biotecnologia, atualmente avaliada em US$ 27,3 milhões, tem demonstrado impressionantes margens de lucro bruto de 89,45% apesar dos recentes desafios do mercado. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas com base nas estimativas de Valor Justo.
A aprovação expande a presença global do XIPERE, que agora está aprovado nos Estados Unidos, Canadá, Austrália e Singapura, com revisão regulatória em andamento na China. Analistas esperam um crescimento significativo nas vendas este ano, embora a empresa enfrente desafios com taxas de queima de caixa. Para insights mais profundos sobre o potencial de crescimento e saúde financeira da CLSD, assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 15 dicas adicionais de especialistas e métricas financeiras abrangentes.
O XIPERE utiliza a plataforma proprietária de injeção no espaço supracoroidal (SCS) da Clearside e o SCS Microinjector para administrar medicamentos na parte posterior do olho. O tratamento envolve um procedimento não cirúrgico que pode ser realizado em ambiente ambulatorial.
A suspensão injetável contém acetonido de triancinolona, um corticosteroide que visa o edema macular associado à uveíte. A Bausch + Lomb detém a licença exclusiva para comercialização e desenvolvimento do XIPERE nos EUA e Canadá, enquanto a Arctic Vision gerencia esses direitos na Grande China, Coreia do Sul, Austrália, Nova Zelândia, Índia e países da ASEAN.
O SCS Microinjector da Clearside consiste em uma seringa com um hub personalizado e duas microagulhas ocas de calibre 30, cada uma com aproximadamente um milímetro de comprimento. O dispositivo foi projetado para otimizar a inserção e administração de medicamentos no espaço supracoroidal.
A plataforma de injeção da empresa visa fornecer entrega direcionada de medicamentos para potencialmente melhorar a eficácia enquanto reduz os efeitos tóxicos em células não doentes.
De acordo com o comunicado à imprensa, a Clearside também está desenvolvendo o CLS-AX (suspensão injetável de axitinibe), que a empresa descreve como um ativo pronto para Fase 3 para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. Com o próximo relatório de resultados previsto para 18 de agosto de 2025, os investidores podem acessar análises detalhadas e projeções de Valor Justo através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Clearside Biomedical anunciou que está explorando alternativas estratégicas para avançar sua plataforma de Espaço Supracoroidal, que pode incluir fusões, aquisições ou vendas de ativos. Este desenvolvimento ocorre enquanto a empresa enfrenta restrições financeiras, levando à interrupção de todos os programas de desenvolvimento, apesar de ter uma plataforma SCS Microinjector validada e um ativo pronto para Fase 3 para degeneração macular úmida relacionada à idade. A Clearside Biomedical contratou um banco de investimento para auxiliar neste processo de avaliação estratégica.
Em resposta a esses desafios, vários analistas rebaixaram as ações da Clearside Biomedical. A Chardan Capital Markets rebaixou as ações de Compra para Neutro, enquanto a Stifel reduziu sua classificação de Compra para Manter, citando severas restrições financeiras e um preço-alvo reduzido de US$ 8,00 para US$ 2,00. A Citizens JMP também rebaixou as ações de Desempenho de Mercado Superior para Desempenho de Mercado após a decisão da empresa de pausar seus programas de pesquisa e desenvolvimento. A Needham seguiu o exemplo, rebaixando as ações para Manter com um preço-alvo de US$ 3,00, devido às dificuldades em garantir financiamento para seu programa de Fase 3. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da empresa para garantir seu futuro financeiro e estratégico.
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