DURHAM, N.C. - A Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), uma empresa de biotecnologia focada em tecidos humanos de bioengenharia, anunciou hoje a adição de dois novos membros ao seu Conselho de Administração enquanto se prepara para o lançamento comercial antecipado de seu Vaso de Engenharia de Tecido Acelular (ATEV) para trauma vascular.
O Dr. John P. Bamforth, um veterano da indústria farmacêutica, e o Dr. Keith Anthony (Tony) Jones, um distinto médico acadêmico e do sistema de saúde, se juntarão ao conselho da empresa.
O Dr. Bamforth traz uma vasta experiência em comercialização, tendo ocupado vários cargos na Eli Lilly and Company ao longo de três décadas, incluindo Diretor de Marketing para empresas nos EUA e globais.
Ele também co-fundou a Ciara Arts and Sciences Foundation. O Dr. Jones tem experiência médica e administrativa significativa em seus cargos de liderança no Sistema de Saúde da Universidade do Alabama-Birmingham.
O ATEV da Humacyte, que ainda está sob revisão da FDA com uma data da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 10 de agosto de 2024, foi projetado para ser usado no reparo de traumas vasculares, entre outras aplicações. O produto ainda não foi aprovado para venda, mas recebeu o status de Revisão Prioritária do FDA.
A empresa está desenvolvendo seus ATEVs para tratar uma variedade de doenças, lesões e condições crônicas, com seu ATEV de 6 mm para acesso arteriovenoso (AV) em hemodiálise sendo o primeiro a receber a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da FDA. Designações RMAT adicionais foram concedidas para o ATEV em reparo arterial urgente após trauma vascular de extremidade e para doença arterial periférica.
O anúncio dos novos membros do conselho ocorre no momento em que a Humacyte se prepara para sua transição para as operações comerciais. Os candidatos a produtos da empresa estão em ensaios clínicos em estágio avançado visando várias aplicações vasculares. As informações apresentadas neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da Humacyte, Inc.
Em outras notícias recentes, a empresa de biotecnologia Humacyte viu uma série de desenvolvimentos significativos. A TD Cowen manteve uma classificação de compra na Humacyte, estabelecendo um preço-alvo de US$ 7,50, refletindo a confiança da empresa no potencial da empresa após dados pré-clínicos bem-sucedidos sobre o produto BioVascular Pancreas da Humacyte.
A Humacyte também divulgou resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2024, divulgando um prejuízo líquido de US$ 31,9 milhões, mas garantiu com sucesso US$ 63 milhões em financiamento, encerrando o trimestre com US$ 115,5 milhões em caixa e equivalentes de caixa. Esses detalhes financeiros são cruciais para os investidores entenderem a posição fiscal atual da empresa.
Além disso, a Humacyte recebeu aprovação para quatro novos códigos ICD-10-PCS dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA, um passo significativo em direção a um aplicativo de pagamento complementar de nova tecnologia esperado para o final de 2024.
Em termos de governança corporativa, a Humacyte anunciou uma remodelação de seu conselho de administração e a ratificação da PricewaterhouseCoopers LLP como seu auditor independente.
InvestingPro Insights
À medida que a Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) se posiciona para o lançamento comercial de seu inovador Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV), a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem informações importantes para os investidores. Com uma capitalização de mercado de cerca de US$ 1 bilhão, a Humacyte se destaca como um player significativo na indústria de biotecnologia.
Uma dica do InvestingPro que se destaca para a Humacyte é seu forte retorno no ano passado, com um retorno total do preço de um ano de 177,23%. Esse desempenho impressionante é ainda ressaltado pelos movimentos significativos de preços da empresa em prazos mais curtos, incluindo um retorno de 43,47% na última semana e um notável retorno total de preços de 195,77% no acumulado do ano. Essas métricas indicam um forte entusiasmo dos investidores pelas ações, que pode estar vinculado à revisão antecipada da FDA de seu produto ATEV.
Em termos de rácios financeiros, o rácio Preço/Livro da Humacyte nos últimos doze meses situa-se em 38,25, o que pode sugerir uma valorização premium por parte do mercado na expectativa de crescimento futuro. No entanto, o índice P/L da empresa permanece negativo em -8,51, refletindo a atual falta de lucratividade, uma característica comum entre as empresas de biotecnologia focadas no crescimento.
Os investidores que consideram a Humacyte devem estar cientes dos movimentos voláteis dos preços das ações da empresa, conforme destacado por uma dica do InvestingPro. Além disso, embora a empresa tenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, é importante observar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Para aqueles interessados em mergulhar mais fundo nas finanças e perspectivas futuras da Humacyte, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais em sua plataforma, com um total de 13 dicas do InvestingPro disponíveis para HUMA at https://www.investing.com/pro/HUMA.
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