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Investing.com — A IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), desenvolvedora de tecnologia minimamente invasiva de crioablação com capitalização de mercado de US$ 70,71 milhões, anunciou resultados preliminares de seu estudo ICESECRET, que indicam alta eficácia e segurança do sistema ProSense® para o tratamento de pequenas massas renais em pacientes não elegíveis para cirurgia. Os resultados foram apresentados na Conferência da Associação Europeia de Urologia em Madri, Espanha, no início desta semana. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou forte crescimento de receita de 26% nos últimos doze meses, sugerindo crescente adoção de sua tecnologia pelo mercado.
O estudo ICESECRET é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, de braço único, conduzido no Centro Médico Bnai Zion em Haifa e no Centro Médico Shamir em Be’er Ya’akov, Israel. Inclui 114 pacientes com pequenas massas renais localizadas de ≤5 cm, tratados com o sistema de crioablação ProSense® sob orientação de tomografia computadorizada.
Os dados preliminares mostraram uma taxa de 88,7% livre de recorrência em um acompanhamento médio de aproximadamente 3,4 anos para pacientes com tumores ≤3 cm. Além disso, os resultados de segurança foram favoráveis, com 17 eventos adversos leves, 3 eventos moderados e uma complicação grave relatados.
O ProSense® utiliza nitrogênio líquido para congelar e destruir tumores e está aprovado para uso em tumores renais benignos e malignos nos EUA, Europa e outros países. A tecnologia da IceCure visa oferecer uma alternativa à remoção cirúrgica de tumores, o que pode ser especialmente benéfico para pacientes que não podem ser submetidos à cirurgia. A empresa mantém uma forte posição financeira, com a análise do InvestingPro mostrando mais caixa do que dívida em seu balanço e ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, proporcionando estabilidade para esforços contínuos de desenvolvimento e comercialização.
Eyal Shamir, CEO da IceCure, expressou satisfação com os resultados preliminares, afirmando que estes apoiam a adoção da crioablação como uma opção segura e eficaz para pacientes com uma necessidade significativa não atendida.
A idade média dos pacientes no estudo foi de 69 anos, com a maioria apresentando comorbidades como hipertensão (77%) e diabetes (47%). As visitas de acompanhamento continuarão anualmente até cinco anos após o procedimento para monitorar recorrência local e avaliar ainda mais a eficácia e segurança do tratamento a longo prazo.
Esta declaração de comunicado à imprensa serve como base para os fatos relatados. Deve-se notar que resultados históricos de ensaios clínicos não garantem resultados futuros. A IceCure Medical continua a monitorar e relatar o progresso contínuo do estudo ICESECRET. Enquanto analistas antecipam crescimento nas vendas no ano atual, assinantes do InvestingPro têm acesso a 12 insights adicionais sobre a saúde financeira da ICCM, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento através de Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes, ajudando investidores a tomar decisões mais informadas sobre esta empresa emergente de tecnologia médica.
Em outras notícias recentes, a IceCure Medical Ltd. tem se envolvido ativamente com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em relação à sua autorização de comercialização De Novo para a tecnologia de crioablação ProSense®, destinada ao tratamento de câncer de mama em estágio inicial de baixo risco. A decisão do FDA é esperada após o primeiro trimestre de 2025, seguindo um voto favorável do Painel do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos sobre o perfil de benefício-risco do produto. Além disso, a IceCure recebeu um Aviso de Concessão para sua patente de bomba criogênica na China, completando suas proteções de patentes internacionais nos EUA, Europa e Japão. Espera-se que este avanço tecnológico melhore a eficiência dos tratamentos de crioablação.
A IceCure também apresentou um pedido regulatório ao Ministério da Saúde de Israel para seu Sistema XSense™ e CryoProbes, que já receberam autorização de comercialização do FDA. A empresa recentemente recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua contínua listagem no Nasdaq Capital Market. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da IceCure para expandir sua presença global e aprimorar seus sistemas de crioablação para várias aplicações médicas.
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