SOUTH SAN FRANCISCO – A IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), uma empresa de medicina de precisão oncológica avaliada em 2,4 bilhões de dólares, iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para avaliar a segurança e eficácia de seu medicamento investigacional, IDE161, em combinação com KEYTRUDA, a terapia anti-PD-1 da Merck. O ensaio focará em pacientes com câncer endometrial com alta instabilidade de microssatélites (MSI-high) e microssatélites estáveis (MSS). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço, apoiando suas iniciativas de pesquisa.
O primeiro paciente já recebeu a dose no ensaio, que faz parte da estratégia da IDEAYA de explorar combinações racionais de terapias de alta convicção. Enquanto os analistas acompanhados pelo InvestingPro mantêm um forte consenso de compra com um preço-alvo variando de 27 a 65 dólares, eles antecipam alguns desafios de curto prazo com expectativa de queda nas vendas no ano corrente. O Diretor Médico da empresa, Dr. Darrin M. Beaupre, expressou entusiasmo sobre o progresso do programa IDE161 e os potenciais benefícios da combinação de medicamentos para pacientes com câncer endometrial.
O Dr. Panos Konstantinopoulos, Diretor de Pesquisa Translacional do Dana-Farber Cancer Institute e Professor Associado de Medicina na Harvard Medical School, também destacou a promessa da inibição de PARG na oncologia de precisão para esses pacientes. Modelos pré-clínicos demonstraram robusta atividade antitumoral do IDE161, e o ensaio visa avaliar seu impacto em um ambiente clínico.
O IDE161 é um potencial inibidor primeiro de sua classe visando a poli(ADP-ribose) glico-hidrolase (PARG), que faz parte da mesma via biológica que a poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) clinicamente validada. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu ao IDE161 duas designações de Fast Track para certas condições de câncer de ovário e mama.
A Merck fornecerá o KEYTRUDA sob um acordo de colaboração e fornecimento para ensaios clínicos, e tanto a IDEAYA quanto a Merck mantêm os direitos comerciais de seus respectivos compostos. O ensaio, conhecido como IDE161-001 (NCT05787587), também determinará a dose ideal da monoterapia IDE161 em um tipo prioritário de tumor sólido com base em seu perfil de segurança e eficácia preliminar.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não inclui endosso das alegações. Os potenciais benefícios terapêuticos do IDE161 em combinação com KEYTRUDA estão sujeitos a avaliação contínua e revisão regulatória. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da IDEAYA, posição de mercado e análise detalhada, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro, que oferece métricas exclusivas e análise especializada para mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Ideaya Biosciences passou por uma série de eventos significativos. A Leerink Partners rebaixou as ações da Ideaya de Outperform para Market Perform devido a incertezas em programas-chave. A firma citou preocupações sobre o progresso do programa darovasertib e a eficácia do programa neoadjuvante em grupos maiores de pacientes.
Apesar dessas preocupações, a Ideaya Biosciences apresentou dados promissores de expansão interina de Fase 1 para seu medicamento investigacional IDE397, que visa o câncer urotelial e câncer de pulmão de células não pequenas com deleção de MTAP. Os resultados demonstraram uma alta taxa de controle da doença de 93% sem eventos adversos sérios relacionados ao medicamento. A empresa planeja expandir o estudo de Fase 1/2 do IDE397 em colaboração com a Gilead.
Analistas da UBS, Cantor Fitzgerald e Goldman Sachs expressaram otimismo sobre os candidatos a medicamentos da empresa. A UBS iniciou a cobertura da Ideaya Biosciences com classificação de Compra, destacando o potencial de seu principal candidato a medicamento, darovasertib. A Goldman Sachs reafirmou sua classificação de Compra para a Ideaya Biosciences, estimando que as vendas de pico do darovasertib atinjam 3,0 bilhões de dólares. A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Ideaya Biosciences com classificação Overweight, ressaltando o potencial dos principais candidatos a medicamentos da empresa em oncologia direcionada. Estes são desenvolvimentos recentes na Ideaya Biosciences.
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