I-Mab reporta taxa de resposta de 71% para medicamento contra câncer gástrico em ensaio clínico

ROCKVILLE, Md. - A I-Mab (NASDAQ:IMAB), cuja ação valorizou mais de 227% no acumulado do ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 1b que avalia seu anticorpo biespecífico givastomig em combinação com nivolumab e quimioterapia mFOLFOX6 para cânceres gástricos metastáticos.

O estudo demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 71% em todos os níveis de dosagem, com uma taxa de resposta de 83% nas doses de 8 e 12 mg/kg selecionadas para o estudo de expansão em andamento, segundo comunicado da empresa. A companhia mantém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 22,35, embora dados do InvestingPro indiquem que a rápida queima de caixa continua sendo uma preocupação.

Foram observadas respostas em pacientes com baixos níveis de expressão de PD-L1 e Claudina 18.2. Nas doses selecionadas para expansão, 100% dos pacientes com baixa expressão de Claudina 18.2 alcançaram respostas parciais.

O ensaio recrutou 17 pacientes sem tratamento prévio com adenocarcinomas gástricos, esofágicos ou gastroesofágicos metastáticos HER2-negativos e Claudina 18.2-positivos em centros nos EUA.

O perfil de segurança foi descrito como favorável, com a maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento sendo de Grau 1 ou 2, incluindo náusea, vômito e reações relacionadas à infusão. Não foram observadas toxicidades limitantes de dose, e nenhuma dose máxima tolerada foi atingida.

Oito dos 17 pacientes permaneciam em tratamento na data de corte de 28 de fevereiro de 2025, com a duração mais longa de tratamento alcançando 11,3 meses.

A empresa apresentará resultados atualizados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da ESMO em 2 de julho e realizará um evento para investidores em 8 de julho.

O givastomig tem como alvo células tumorais Claudina 18.2-positivas e ativa condicionalmente células T através da via de sinalização 4-1BB. O medicamento está sendo desenvolvido em conjunto com a ABL Bio, tendo a I-Mab como parte principal.

Em outras notícias recentes, a I-Mab recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo que suas ações permaneçam listadas na bolsa. A empresa alcançou isso mantendo um preço de oferta de fechamento de pelo menos US$ 1,00 por dez dias úteis consecutivos. Enquanto isso, a Lucid Capital Markets iniciou uma recomendação de Compra para a I-Mab, estabelecendo um preço-alvo de US$ 5,00, citando o potencial de seu anticorpo biespecífico, Givastomig, como um impulsionador-chave de valor. O medicamento está em ensaios clínicos, com dados significativos esperados em 2025 e 2026, potencialmente impulsionando as vendas para US$ 2,6 bilhões até 2040. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a I-Mab de US$ 8,00 para US$ 7,00, mas manteve a recomendação de Compra, refletindo confiança nas mudanças estratégicas da empresa e no potencial do Givastomig. A empresa concluiu a alienação de suas operações na China e agora está focando em atividades baseadas nos EUA. A posição financeira da I-Mab permanece forte, com caixa e equivalentes de aproximadamente US$ 168,6 milhões, esperados para sustentar as operações até 2027. O foco simplificado da empresa no Givastomig para tratamento de câncer gástrico é reforçado pelo desenvolvimento contínuo de outros ativos como uliledlimab e ragistomig através de parcerias.

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