LOS ANGELES - A Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 56 milhões de dólares, anunciou que o Journal of Clinical Oncology publicou resultados clínicos de sua nova terapia de células CAR-T, NXC-201, para o tratamento de Amiloidose AL recidivada/refratária. As ações da empresa têm apresentado volatilidade significativa, tendo caído mais de 70% no último ano, de acordo com dados do InvestingPro. O estudo, NEXICART-1, envolveu 16 pacientes que haviam sido submetidos anteriormente a uma média de quatro linhas de terapia. Os dados mostraram uma taxa de resposta completa de 75%, com um perfil de segurança favorável observado nesta população de pacientes.
O ensaio NEXICART-1, realizado fora dos Estados Unidos, é o primeiro ensaio clínico do NXC-201 para esta condição. A terapia foi projetada para atingir o antígeno de maturação de células B (BCMA) e não mostrou neurotoxicidade e uma curta duração da síndrome de liberação de citocinas (CRS), sugerindo um perfil seguro para desenvolvimento clínico adicional.
Com base nesses resultados fora dos EUA, o ensaio em andamento da Immix Biopharma nos EUA, NEXICART-2, está focado em pacientes com função cardíaca preservada, excluindo aqueles com insuficiência cardíaca preexistente. O ensaio nos EUA começou em meados de 2024 e atualmente está dosando pacientes no nível de dose da coorte de expansão. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 3,47, indicando forte capacidade de financiar seus programas clínicos em andamento. Obtenha acesso a mais 8 ProTips exclusivos e métricas financeiras abrangentes com o InvestingPro.
O ensaio NEXICART-2 visa recrutar 40 pacientes e avaliará a segurança e eficácia de dois níveis de dose do NXC-201 que anteriormente mostraram respostas completas no estudo NEXICART-1. Os desfechos primários são a taxa de resposta completa e a taxa de resposta global.
O NXC-201 recebeu a Designação de Medicamento Órfão para Amiloidose AL tanto pelo FDA dos EUA quanto pela EMA da UE, indicando seu potencial como tratamento para esta doença rara. A amiloidose AL é caracterizada pelo acúmulo de proteínas amiloides mal dobradas nos órgãos, levando à falência de órgãos e altas taxas de mortalidade. Estima-se que a prevalência de Amiloidose AL recidivada/refratária nos EUA esteja crescendo anualmente, com expectativa de que o mercado atinja 6 bilhões de dólares até 2025.
O anúncio da Immix Biopharma é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas sobre os potenciais benefícios e resultados de ensaios clínicos do CAR-T NXC-201. A empresa enfatiza que os resultados reais podem diferir e que os ensaios clínicos em andamento são cruciais para determinar a eficácia e segurança da terapia. Os analistas mantêm uma perspectiva positiva, com um preço-alvo de consenso de 7 dólares por ação, embora a análise de Valor Justo do InvestingPro sugira que a ação está atualmente sobrevalorizada.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma relatou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 1/2 para a terapia CAR-T NXC-201, mostrando uma taxa de resposta completa de 75% em pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. Este desenvolvimento ocorre junto com a expansão do estudo de Fase 1b/2 nos EUA da terapia CAR-T NXC-201 para incluir três novos locais de ensaios clínicos. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Immix, destacando o progresso dos ensaios e o potencial do NXC-201.
O Dr. Raymond Comenzo, um renomado especialista em Amiloidose AL, juntou-se ao Conselho Consultivo Científico da subsidiária da Immix Biopharma, Nexcella, esperando-se que fortaleça o desenvolvimento de tratamentos avançados para Amiloidose AL pela empresa. Além disso, a Immix Biopharma nomeou a Crowe LLP como seu novo auditor e recebeu uma designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para o NXC-201.
Estes desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Immix Biopharma na indústria biofarmacêutica, com foco em ensaios clínicos e expansão de sua presença no setor de oncologia. No entanto, é importante notar que estas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados.
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