Lula diz que não há espaço para negociação e rejeita "humilhação" de ligar para Trump
Investing.com — A Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), empresa de biotecnologia especializada em tratamentos para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes com capitalização de mercado de US$ 123 milhões, revelou resultados positivos de ensaio de fase 2 para seu candidato a medicamento vidofludimus calcium em pacientes com esclerose múltipla progressiva (EMP). A empresa, cujas ações subiram mais de 28% no acumulado do ano segundo dados do InvestingPro, anunciou essas descobertas hoje, junto com uma transmissão para discutir os dados.
O ensaio CALLIPER envolveu 467 pacientes com EMP, revelando uma redução de 20% no risco de agravamento da incapacidade ao longo de 24 semanas em comparação com placebo. Notavelmente, pacientes com esclerose múltipla progressiva primária (EMPP) exibiram uma redução de risco de 30%, enquanto aqueles com esclerose múltipla secundária progressiva não ativa (EMSPna) mostraram uma diminuição de 15%. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa à medida que avança seus programas clínicos.
O vidofludimus calcium também demonstrou uma redução de risco de 29% em pacientes sem lesões inflamatórias no início do estudo, indicando seus potenciais efeitos neuroprotetores através da ativação de Nurr1. Além disso, o medicamento reduziu a taxa anualizada de perda de volume cerebral talâmico em 20%, um marcador significativo associado à progressão da incapacidade clínica na EMP.
Os perfis de segurança e tolerabilidade de ensaios anteriores foram confirmados, sem novos sinais de segurança detectados. A ocorrência de eventos adversos foi comparável entre o grupo do vidofludimus calcium e o grupo placebo.
O CEO da Immunic, Daniel Vitt, Ph.D., expressou otimismo sobre a eficácia do medicamento, particularmente na população com EMPP, e indicou planos para discutir os próximos passos com autoridades de saúde. O Diretor Médico Andreas Muehler, M.D., M.B.A., destacou o modo de ação único do medicamento e seu potencial como tratamento neuroprotetor para EM.
O ensaio CALLIPER foi um estudo duplo-cego, controlado por placebo, realizado na América do Norte e Europa. O conjunto completo de dados ainda está sob análise e será apresentado em próximas reuniões científicas. A Immunic também está conduzindo ensaios de fase 3 em andamento para vidofludimus calcium em esclerose múltipla recidivante, com conclusão prevista para 2026.
A empresa enfatiza a necessidade de terapias eficazes para EM, particularmente para EMPP e EMSPna, onde as opções de tratamento são limitadas. Este comunicado de imprensa descreve o potencial do vidofludimus calcium como um novo tratamento para EMP, com base nos resultados encorajadores do ensaio CALLIPER de fase 2. Com preços-alvo de analistas variando de US$ 5 a US$ 28 e uma pontuação geral de Saúde Financeira "Razoável" do InvestingPro, os investidores podem acessar análises abrangentes e 8 ProTips adicionais sobre IMUX através dos relatórios de pesquisa detalhados da plataforma.
Em outras notícias recentes, a Immunic, Inc. anunciou uma oferta direta registrada de suas ações ordinárias, visando arrecadar aproximadamente US$ 5,1 milhões. Esta oferta, liderada pela Aberdeen Investments, envolve a venda de 5.666.667 ações a US$ 0,90 cada e deve ser concluída em breve, sujeita a condições habituais. Os fundos destinam-se a apoiar ensaios clínicos e propósitos corporativos gerais. Além disso, o William Blair iniciou a cobertura da Immunic com classificação Outperform, citando o potencial de sua terapia para EMR, vidofludimus calcium, e seu perfil de segurança promissor. Isso é complementado pela H.C. Wainwright, que mantém uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 10, enfatizando o impacto potencial do IMU-856 da Immunic nos níveis de GLP-1, que poderia ser significativo para o tratamento da obesidade. Os resultados da Fase 1b do IMU-856 mostraram um aumento dose-dependente nos níveis de GLP-1 e uma redução no ganho de peso corporal em estudos pré-clínicos. A Immunic está se preparando para testes clínicos adicionais do IMU-856, que permanece investigacional e não aprovado pelas autoridades regulatórias. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Immunic no avanço de seu pipeline de tratamento para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.