Immunocore apresenta resultados promissores em ensaio clínico contra HIV

OXFORDSHIRE, Inglaterra & CONSHOHOCKEN, Pensilvânia & GAITHERSBURG, Maryland, EUA - A Immunocore Holdings plc (NASDAQ:IMCR), líder em imunoterapias biespecíficas com receptor de células T (TCR), apresentou dados iniciais do seu ensaio clínico STRIVE fase 1/2 do IMC-M113V, uma potencial cura funcional para o HIV, na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) 2025. O estudo indica que o IMC-M113V foi bem tolerado e demonstrou uma redução dose-dependente no reservatório ativo do HIV e controle viral em alguns pacientes após a interrupção do tratamento antirretroviral (TAR).

O ensaio envolveu 16 indivíduos com HIV que estavam estáveis em TAR. A parte de dose múltipla ascendente (MAD) avaliou a segurança e eficácia de infusões intravenosas semanais de IMC-M113V durante 12 semanas, seguidas por 12 semanas de interrupção analítica do tratamento (ATI). Durante esse período, não foram relatados eventos adversos graves ou toxicidades limitantes de dose. Alguns casos leves de síndrome de liberação de citocinas foram observados, mas se resolveram rapidamente. A sólida posição financeira da empresa, com uma notável margem de lucro bruto de 96,61%, sustenta seus contínuos esforços em pesquisa e desenvolvimento.

Notavelmente, o ensaio observou rebote viral retardado ou controle viral mantido em um subgrupo de participantes durante o ATI. Isso incluiu 0 de 5 participantes na dose mais baixa de 60 mcg, 1 de 5 na dose de 120 mcg, e 2 de 5 na dose mais alta avaliada de 300 mcg. Esses resultados são significativos quando comparados a dados históricos, onde a maioria dos indivíduos experimenta rebote viral dentro de 4 semanas após a interrupção do TAR.

A Dra. Beatriz Mothe, pesquisadora associada da Unidade de HIV do IrsiCaixa, expressou otimismo sobre o perfil de segurança e os sinais iniciais de atividade antiviral, especialmente considerando os desafios de interromper o TAR por períodos prolongados. Ela aguarda mais dados conforme doses mais altas são examinadas.

O IMC-M113V foi projetado para identificar e destruir células imunes infectadas pelo HIV, ligando-se a um complexo HLA-A02:01-Gag específico. O ensaio STRIVE visa estabelecer regimes de dosagem seguros para potencialmente permitir que pacientes com HIV mantenham a saúde sem TAR vitalício.

Embora os dados apresentados sejam preliminares, sugerem um passo promissor em direção a uma cura funcional para o HIV. A Immunocore continua avaliando doses mais altas no ensaio, com o objetivo de alcançar controle sustentado do vírus. Atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, a análise do InvestingPro indica que as ações podem estar subvalorizadas.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Immunocore Holdings plc.

Em outras notícias recentes, a Immunocore Holdings PLC reportou seus resultados do quarto trimestre de 2024, que mostraram uma perda notável no lucro por ação (EPS) em comparação com as expectativas dos analistas. A empresa registrou um EPS de -0,47, abaixo do -0,24 previsto, enquanto a receita também ficou ligeiramente abaixo das expectativas em $84,05 milhões contra os $84,53 milhões previstos. Apesar dessa queda, a Immunocore demonstrou crescimento robusto em 2024, com receitas totais atingindo $310 milhões, marcando um aumento de 30% ano a ano. O produto principal da empresa, KymTrak, contribuiu significativamente para esse crescimento com um aumento de 34% nas receitas nos EUA e 65% de penetração no mercado.

Olhando para o futuro, a Immunocore espera crescimento incremental para o KymTrak em 2025 e planeja expandir sua presença em ambientes comunitários nos EUA. A empresa também está antecipando desenvolvimentos significativos em seu programa de HIV e potenciais novas iniciativas em doenças autoimunes. Além disso, a Immunocore está expandindo seu pipeline clínico com ensaios em andamento em melanoma e outras áreas. A empresa continua focada em inovação e diversificação, como destacado pela CEO, Bahija Jallal, que enfatizou seu compromisso com a expansão do alcance de mercado e disponibilidade de produtos.

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