WALTHAM, Mass. - A Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), uma empresa biofarmacêutica, anunciou hoje que seu anticorpo monoclonal investigacional, PEMGARDA™ (pemivibart), manteve a potência de neutralização in vitro contra as mais recentes variantes do SARS-CoV-2, KP.3.1.1 e LB.1. Esses dados estão alinhados com a eficácia consistente observada com variantes anteriores desde 2022, incluindo aquelas prevalentes durante o ensaio clínico de Fase 3 CANOPY, realizado entre o final de 2023 e o início de 2024.
De acordo com o Diretor Científico da empresa, Robert Allen, Ph.D., os resultados de neutralização do pemivibart estão dentro da variabilidade esperada dos sistemas de ensaio utilizados, demonstrando a atividade sustentada in vitro do tratamento. As análises genéticas e estruturais contínuas realizadas pela Invivyd revelaram mudanças mutacionais mínimas no local de ligação do pemivibart desde o surgimento da variante Ômicron, sugerindo um alvo estável para o anticorpo, apesar da evolução do vírus.
Kristian Andersen, Ph.D., professor da Scripps Research e membro do conselho consultivo científico da Invivyd, enfatizou a importância do monitoramento contínuo do SARS-CoV-2 para combater eficazmente a ameaça do vírus. A abordagem integrada da Invivyd, que inclui vigilância clínica e de águas residuais e genômica funcional, visa manter-se à frente de possíveis mudanças virais.
O PEMGARDA tem como alvo o domínio de ligação ao receptor da proteína spike do SARS-CoV-2, inibindo a fixação do vírus às células hospedeiras. Atualmente, está autorizado para uso emergencial pela FDA para profilaxia pré-exposição em certos indivíduos imunocomprometidos. O anticorpo não foi aprovado para o tratamento ou profilaxia pós-exposição da COVID-19. O perfil de segurança do PEMGARDA inclui um aviso em destaque para anafilaxia, com eventos adversos comuns relatados, como reações relacionadas à infusão e infecções do trato respiratório superior.
A autorização de uso emergencial é baseada em uma abordagem de imunoponte, que relaciona os títulos de neutralização do vírus sérico à eficácia observada em outros anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2. No entanto, existem limitações nos dados, incluindo variabilidade em ensaios baseados em células e diferenças nas populações e variantes estudadas em ensaios clínicos anteriores.
A plataforma proprietária INVYMAB™ da Invivyd combina vigilância viral e modelagem preditiva com engenharia avançada de anticorpos para gerar rapidamente novos anticorpos monoclonais para enfrentar ameaças virais em evolução. A empresa recebeu autorização de uso emergencial para seu primeiro anticorpo monoclonal em março de 2024.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Invivyd Inc.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Invivyd Inc. iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a anticorpo monoclonal, VYD2311, destinado a combater a COVID-19. A empresa também relatou resultados positivos de seu ensaio de Fase 3 de outro anticorpo monoclonal, PEMGARDA, mostrando uma redução de 84% no risco de COVID-19 sintomática. Em desenvolvimentos financeiros, as receitas do segundo trimestre da Invivyd atingiram 2,3 milhões de dólares, ficando aquém dos 6,9 milhões de dólares previstos, mas a empresa espera crescimento de receita ainda este ano. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Invivyd, refletindo confiança no desempenho da empresa. A Invivyd também nomeou Timothy Lee como Diretor Comercial, uma mudança que deve aprimorar a estratégia comercial da empresa. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Invivyd para combater vírus respiratórios.
Insights do InvestingPro
À medida que a Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) continua a avançar na indústria biofarmacêutica com seu anticorpo monoclonal investigacional, PEMGARDA™, os investidores podem estar interessados em entender a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Invivyd possui uma capitalização de mercado de 143,33 milhões de dólares, refletindo seu tamanho e importância no setor. Apesar das atualizações clínicas promissoras, o índice P/L da empresa está em -0,72, indicando que atualmente não é lucrativa. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro de que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano.
Além disso, o compromisso da Invivyd com a inovação e seu robusto pipeline são sustentados por um balanço patrimonial forte, como evidenciado pelo fato de a empresa possuir mais caixa do que dívidas. Isso pode oferecer alguma resiliência no avanço de suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Em termos de liquidez, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando uma margem para obrigações financeiras de curto prazo. No entanto, os investidores devem notar que a Invivyd tem queimado caixa rapidamente, o que é uma consideração crítica para necessidades futuras de financiamento.
O desempenho das ações da empresa tem sido volátil, com um declínio significativo nos últimos seis meses. No entanto, é notável que houve um forte retorno no último mês. Para aqueles que consideram um investimento na Invivyd, a plataforma InvestingPro oferece insights adicionais, com um total de 9 Dicas do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/IVVD, que podem ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas.
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