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SAN FRANCISCO - A iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), uma empresa de saúde digital, anunciou o lançamento comercial de seu monitor Zio e do serviço de monitoramento ECG ambulatorial contínuo de longo prazo (LTCM) Zio na Áustria, Holanda, Espanha e Suíça. O monitor Zio, que fornece até 14 dias de monitoramento ECG contínuo, representa um avanço em relação à tecnologia tradicional de monitoramento Holter de 24 a 48 horas.
O monitor Zio e seu software acompanhante, o sistema ZEUS (Zio ECG Utilization Software), receberam a Marcação CE da União Europeia sob o Regulamento de Dispositivos Médicos (EU MDR) em dezembro de 2023. O serviço foi projetado para melhorar o rendimento diagnóstico de arritmias específicas e reduzir a probabilidade de retestes e utilização de cuidados agudos em comparação com o monitoramento Holter.
O monitor Zio é elogiado por seu design amigável ao paciente, sendo mais fino, leve e menor que as gerações anteriores. Possui uma carcaça à prova d'água e não requer manutenção ou troca de bateria. O dispositivo também é respaldado por mais de 100 pesquisas clínicas e artigos científicos revisados por pares.
O Diretor Médico e Científico da empresa, Mintu Turakhia, destacou o crescente ônus global das arritmias e a necessidade de soluções de monitoramento de longo prazo como o Zio, especialmente diante da prevalência crescente de fibrilação atrial na Europa.
O recente estudo Cardiac Ambulatory Monitor EvaLuation of Outcomes and Time to Events (CAMELOT), que analisou dados de 287.789 pacientes do Medicare, constatou que o serviço Zio LTCM tem o maior rendimento diagnóstico para arritmias, a menor probabilidade de reteste e a redução mais significativa na utilização de cuidados agudos em comparação com outros serviços de monitoramento.
Com a introdução do monitor Zio na Europa, espera-se que os médicos tenham uma capacidade aprimorada de diagnosticar e gerenciar arritmias cardíacas de forma mais eficaz. O monitor Zio deve começar a ser enviado para os países europeus anunciados em setembro, com disponibilidade mais ampla projetada para 2025.
O monitor Zio e serviços relacionados já estão disponíveis nos EUA, e o serviço Zio XT está disponível no Reino Unido. O lançamento na Europa faz parte da missão da iRhythm de expandir o acesso a soluções inovadoras de saúde digital globalmente.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da iRhythm Technologies, Inc.
Em outras notícias recentes, a iRhythm Technologies reportou um aumento substancial em sua receita para o segundo trimestre de 2024. A empresa de saúde digital relatou um crescimento de receita de 19,3% ano a ano, atingindo $148 milhões, atribuindo o aumento à demanda recorde e melhoria nos preços médios de venda. A iRhythm também elevou sua previsão de receita para 2024 para $580-$590 milhões, refletindo seu forte desempenho financeiro.
Além dos desenvolvimentos financeiros, a empresa está lidando com uma investigação do Departamento de Justiça e está se preparando ativamente para se opor à petição do DOJ sobre privilégio advogado-cliente. Apesar disso, a iRhythm está expandindo para cuidados primários e explorando novos mercados, incluindo Europa Ocidental e Japão, e planejando entrar no mercado de apneia obstrutiva do sono nos Estados Unidos em 2025.
Os planos futuros da empresa também incluem a remediação da FDA para o sistema Zio AT e uma submissão 510(k) para o produto Zio MCT. Apesar dos custos associados à investigação do DOJ, estimados entre $8 milhões e $10 milhões em 2024, a iRhythm permanece otimista sobre o crescimento futuro e a penetração no mercado. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a iRhythm Technologies.
Insights do InvestingPro
À medida que a iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC) expande seu inovador monitor Zio para os mercados europeus, a saúde financeira da empresa fornece um pano de fundo para entender sua capacidade de apoiar tais iniciativas de crescimento. Uma visão geral dos dados em tempo real do InvestingPro indica que a empresa possui uma capitalização de mercado de aproximadamente $2,14 bilhões. Esta avaliação ocorre em meio a um período desafiador para as ações da empresa, que viram uma queda significativa de 22,59% no último mês.
Apesar da recente queda no desempenho das ações, as Dicas do InvestingPro sugerem um lado positivo no posicionamento financeiro da empresa. Foi relatado que os ativos líquidos da IRTC excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando uma margem para flexibilidade operacional. Além disso, a empresa opera com um nível moderado de dívida, o que pode ser uma vantagem estratégica à medida que navega pela expansão e investimento em novos mercados.
No entanto, os desafios permanecem, já que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, e as ações estão sendo negociadas a um múltiplo alto de Preço / Valor Contábil de 21,59. Essas métricas financeiras sublinham a importância do crescimento estratégico e operações eficientes à medida que a empresa aumenta sua presença na Europa.
Para investidores que buscam uma análise mais aprofundada das finanças da iRhythm Technologies, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais para avaliar as perspectivas da empresa. Atualmente, há seis Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/IRTC, que podem fornecer mais insights sobre o desempenho e as perspectivas da empresa.
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