TITUSVILLE, N.J. - A Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) recebeu a designação Fast Track da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para duas terapias investigacionais para a doença de Alzheimer, posdinemab e JNJ-2056, sublinhando o compromisso da empresa em abordar a alta necessidade médica não atendida nesta área. O status Fast Track destina-se a facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão de medicamentos direcionados a condições graves e preencher necessidades médicas não atendidas, potencialmente levando a um acesso mais rápido para os pacientes.
O posdinemab, um anticorpo monoclonal direcionado à tau fosforilada, está atualmente em um ensaio de Fase 2b denominado "AuTonomy" para pacientes com doença de Alzheimer precoce. O tratamento visa retardar a propagação da patologia tau, que está associada ao declínio cognitivo. Esta é a segunda designação Fast Track para o portfólio de Alzheimer da J&J em 2024, com o JNJ-2056, uma imunoterapia ativa anti-tau, tendo recebido a designação em julho de 2024. O ensaio "ReTain" está avaliando a capacidade do JNJ-2056 de ativar o sistema imunológico contra a tau fosforilada patológica em indivíduos com doença de Alzheimer pré-clínica, com o objetivo de retardar ou prevenir a progressão da doença.
A doença de Alzheimer é um distúrbio neurodegenerativo progressivo que representa 60-80% dos casos de demência em todo o mundo. Atualmente, não há cura para a doença de Alzheimer, que eventualmente leva à morte após um longo período de declínio cognitivo e perda da capacidade de realizar tarefas diárias. Com o envelhecimento da população global, espera-se que o número de indivíduos afetados pela doença de Alzheimer aumente, enfatizando a necessidade de novas opções de tratamento.
Tanto o posdinemab quanto o JNJ-2056 fazem parte dos esforços mais amplos da Johnson & Johnson para desenvolver tratamentos que possam potencialmente prevenir, tratar e curar doenças complexas como o Alzheimer. A visão da empresa inclui a criação de soluções mais inteligentes e menos invasivas, adaptadas às necessidades individuais.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Johnson & Johnson. É importante notar que as declarações sobre os potenciais benefícios e impacto do tratamento do posdinemab e JNJ-2056 são prospectivas e envolvem riscos e incertezas. Esses tratamentos ainda estão em investigação, e não há garantia de sucesso clínico ou aprovação regulatória.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou resultados positivos de seu estudo MARIPOSA de Fase 3, revelando um benefício de sobrevivência no tratamento do câncer de pulmão. A terapia combinada de RYBREVANT® e LAZCLUZE™ mostrou melhora significativa na sobrevida global para pacientes com mutações específicas de câncer de pulmão de células não pequenas avançado. A Johnson & Johnson, com receitas anuais de 87,7 bilhões de dólares, continua a trazer tratamentos inovadores para o mercado. Simultaneamente, a empresa está lidando com mais de 62.000 processos judiciais alegando contaminação por amianto em seus produtos de talco, levando a FDA a propor testes padronizados para amianto em cosméticos de talco. A RBC Capital mantém sua classificação de Outperform para a Johnson & Johnson, destacando resultados promissores das apresentações da American Society of Hematology para seus medicamentos DARZALEX, CARVYKTI e TECVAYLI. Em meio a esses desenvolvimentos, a Johnson & Johnson reportou fortes resultados no terceiro trimestre com crescimento operacional de vendas de 6,3%, atingindo 22,5 bilhões de dólares.
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