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LEXINGTON, Mass. - A Keros Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KROS) administrou a dose ao primeiro paciente em seu estudo clínico de fase 3 RENEW, que avalia o elritercept para adultos com anemia dependente de transfusão em síndromes mielodisplásicas (SMD), anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a Keros mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 19,29, proporcionando recursos substanciais para seus programas de desenvolvimento clínico.
O marco desencadeia um pagamento de US$ 10 milhões à Keros sob seu acordo de licença global com a Takeda, que entrou em vigor em janeiro de 2025.
"O início da dosagem de pacientes no estudo RENEW marca um importante próximo passo na avaliação do elritercept como uma terapia potencialmente diferenciada para pacientes com SMD", disse Jasbir S. Seehra, Presidente e Diretor Executivo da Keros, segundo o comunicado à imprensa.
O estudo RENEW é um estudo global, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, focado em adultos com anemia dependente de transfusão com SMD de risco muito baixo, baixo e intermediário. Seu objetivo principal é avaliar a eficácia do elritercept na redução das transfusões de glóbulos vermelhos.
Sob o acordo de licenciamento com a Takeda, a Keros recebeu um pagamento inicial de US$ 200 milhões em fevereiro de 2025 e continua elegível para marcos de desenvolvimento, comerciais e de vendas potencialmente superiores a US$ 1,1 bilhão, além de royalties escalonados sobre as vendas líquidas.
O elritercept é uma armadilha de ligante projetada para tratar baixas contagens de células sanguíneas em pacientes com SMD e mielofibrose. O medicamento compreende um domínio de ligação ao ligante modificado do receptor TGF-β fundido a uma porção de anticorpo humano.
A Keros Therapeutics concentra-se no desenvolvimento de terapêuticas que visam a sinalização disfuncional da família de proteínas TGF-β, que regulam o crescimento e a manutenção de vários tecidos, incluindo sangue, osso e músculo esquelético. As ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 14,49, têm mostrado resiliência com um ganho de 33% nos últimos seis meses, apesar da volatilidade mais ampla do mercado. A análise do InvestingPro revela 11 insights adicionais de investimento e métricas-chave disponíveis para assinantes, incluindo pontuações detalhadas de saúde financeira e projeções de crescimento.
Em outras notícias recentes, a Keros Therapeutics anunciou planos para devolver US$ 375 milhões aos acionistas, após uma revisão estratégica abrangente. A empresa visa aumentar o valor para os acionistas enquanto continua a desenvolver seu principal candidato a produto, o KER-065, para distrofia muscular de Duchenne. Em uma significativa reestruturação corporativa, a Keros decidiu interromper o desenvolvimento do cibotercept para hipertensão arterial pulmonar após eventos adversos no estudo TROPOS e reduzirá sua força de trabalho em aproximadamente 45%, resultando em economias de custos de cerca de US$ 17 milhões anualmente. Enquanto isso, o BofA Securities rebaixou a Keros Therapeutics de Compra para Neutro, reduzindo o preço-alvo para US$ 18,00 devido a preocupações com a valorização do preço das ações no curto prazo e questões de segurança. A ADAR1 Capital Management, a maior acionista, expressou insatisfação com a estratégia de alocação de capital do conselho, destacando o baixo apoio dos acionistas a dois diretores. A empresa exige reduções de custos mais agressivas e retornos adicionais aos acionistas. O conselho da Keros também está considerando várias alternativas estratégicas, incluindo uma potencial venda, com atualizações esperadas nos próximos meses. Apesar desses desafios, a Keros permanece financeiramente forte e comprometida em avançar seus outros programas de desenvolvimento.
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