Após balanço ruim, os fundamentos da Weg (WEGE3) continuam bons para compra?
SAN DIEGO - A Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), em parceria com a Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151), anunciou hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) resultados positivos do estudo de Fase 2 KOMET-001. O estudo avaliou o ziftomenib, um inibidor oral investigacional de menina, para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação NPM1 recidivada ou refratária (R/R). A empresa biofarmacêutica em estágio clínico, atualmente avaliada em US$ 540 milhões, mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, de acordo com dados do InvestingPro.
O estudo incluiu 92 pacientes adultos com uma taxa observada de remissão completa (RC) mais RC com recuperação hematológica parcial (RCh) de 23% entre o grupo. A duração média das respostas RC/RCh foi de 3,7 meses, com 63% desses pacientes alcançando status negativo de doença residual mínima (DRM).
Dados de segurança de 112 pacientes indicaram um perfil favorável com mielossupressão limitada, e apenas 3% descontinuaram devido a eventos adversos relacionados ao tratamento. Não foi relatado prolongamento significativo do QTc, e os eventos de síndrome de diferenciação foram administráveis.
As empresas estão visando a primeira aprovação do ziftomenib, com uma data-alvo de ação da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 30 de novembro de 2025. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA para LMA NPM1-m R/R. Embora a ação tenha enfrentado desafios, caindo 72% no último ano, os analistas permanecem otimistas, com cinco analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com insights adicionais disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro abrangente.
Dr. Troy Wilson, CEO da Kura Oncology, expressou otimismo quanto ao potencial impacto do medicamento em pacientes com opções limitadas de tratamento. Dra. Eunice Wang do Centro Abrangente de Câncer Roswell Park destacou os resultados promissores, especialmente para pacientes intensamente pré-tratados.
A Kura Oncology realizará um evento virtual para investidores mais tarde hoje para discutir mais detalhadamente esses resultados. O evento contará com a gestão da empresa e investigadores do estudo.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Kura Oncology, Inc.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology relatou um aumento notável na receita para o primeiro trimestre de 2025, atingindo US$ 14,1 milhões, acima de zero no mesmo trimestre do ano passado. Este crescimento de receita é atribuído a parcerias estratégicas e avanços em seu pipeline de produtos, embora o lucro por ação tenha ficado em -US$ 0,66, ligeiramente abaixo da previsão de -US$ 0,62. A empresa também anunciou que o FDA aceitou o Pedido de Novo Medicamento para o ziftomenib, um tratamento para um subconjunto específico de leucemia mieloide aguda, com uma data-alvo de ação definida para 30 de novembro de 2025. Esta submissão foi baseada nos resultados do estudo de Fase 2 KOMET-001, que atingiu seu desfecho primário. Analistas da H.C. Wainwright reafirmaram sua classificação de Compra para a Kura Oncology, destacando a importância deste marco regulatório. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação acima da média, observando o perfil de segurança promissor do ziftomenib em comparação com concorrentes. A Kura Oncology continua a avançar seu pipeline, concentrando-se em esforços de comercialização e novos ensaios, com uma forte posição de caixa que deve financiar operações até 2027.
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