KVA12123 mostra resultados promissores no estudo VISTA-101

Investing.com — A TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA), atualmente negociada a US$ 0,21 e com queda de quase 70% nos últimos seis meses, compartilhou novos dados clínicos do estudo VISTA-101 sobre o anticorpo anti-VISTA KVA12123 da Kineta Inc., demonstrando ocupação significativa do receptor e a eficácia do IFx-Hu2.0 da TuHURA em melanoma avançado após falha na terapia com inibidores de checkpoint. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR). De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa mostram alta volatilidade de preço, com 11 insights adicionais disponíveis para assinantes.

O estudo VISTA-101, um ensaio de Fase I-II (NCT05708950), avaliou o KVA12123 isoladamente e combinado com pembrolizumab em pacientes com tumores sólidos avançados. O estudo mostrou que o KVA12123 foi seguro e bem tolerado em todos os níveis de dose, sem toxicidades limitantes. Notavelmente, na dose de 1.000mg administrada quinzenalmente, o medicamento manteve mais de 90% de ocupação do receptor VISTA durante todo o intervalo de dosagem, ajudando a determinar a dose recomendada para a Fase 2.

James Bianco, M.D., Presidente e CEO da TuHURA, expressou otimismo sobre o potencial do VISTA no tratamento de cânceres relacionados ao sangue, citando seu papel na tolerância imunológica. Ele destacou a alta expressão de VISTA em blastos leucêmicos devido à mutação NPM1 em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) como um mecanismo de evasão imunológica e falha no tratamento. Um estudo randomizado de Fase 2 em LMA recidivada deve começar no quarto trimestre de 2025, pendente o fechamento da proposta de fusão da TuHURA com a Kineta. Com uma capitalização de mercado atual de apenas US$ 2,59 milhões e EBITDA negativo de US$ 13,52 milhões, os dados do InvestingPro sugerem que a empresa está atualmente subvalorizada, embora opere com desafios financeiros significativos.

A TuHURA também anunciou resultados de um estudo do IFx-Hu2.0 em pacientes com melanoma avançado que haviam progredido na terapia com inibidores de checkpoint (CPI). O estudo mostrou respostas antitumorais clinicamente significativas e um efeito abscopal após a readministração de um CPI em três dos quatro pacientes tratados com IFx-Hu2.0. Isso está alinhado com os resultados do estudo de Fase 1 e sugere um potencial para ativação de células T e B específicas do tumor em pacientes resistentes aos CPIs anti-PD-1. Um ensaio de Fase 3 para aprovação acelerada para carcinoma de células de Merkel está previsto para começar ainda neste trimestre.

O perfil de segurança do IFx-Hu2.0 foi confirmado, com apenas eventos adversos leves relatados, principalmente nos locais de injeção. A fusão entre TuHURA e Kineta, que inclui a aquisição do KVA12123, está prevista para ser finalizada no 2º tri de 2025.

A TuHURA Biosciences está focada no desenvolvimento de tecnologias para superar a resistência à imunoterapia contra o câncer. O pipeline da empresa inclui o IFx-2.0, um agonista imune inato, e a tecnologia de Receptor Opioide Delta para conjugados de anticorpos bi-específicos e conjugados de peptídeos de anticorpos visando células supressoras no microambiente tumoral.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa. Os investidores devem observar que o próximo relatório de ganhos da TuHURA está programado para 09.05.2025. Os assinantes do InvestingPro podem acessar análises financeiras abrangentes, incluindo estimativas detalhadas de Valor Justo e métricas adicionais que ajudam a avaliar oportunidades de investimento em biotecnologia.

Em outras notícias recentes, a Kineta, Inc. fez vários anúncios notáveis. A empresa divulgou uma mudança em sua firma de contabilidade pública independente, com a Marcum LLP renunciando e a CBIZ CPAs P.C. assumindo. Esta transição segue a aquisição do negócio de atestado da Marcum pela CBIZ CPAs e visa manter a continuidade, já que a equipe de auditoria permanece praticamente a mesma. Notavelmente, os relatórios da Marcum nos últimos dois anos fiscais levantaram preocupações sobre a estabilidade financeira da Kineta, citando dúvidas substanciais sobre sua capacidade de continuar como uma empresa em funcionamento. Além disso, a Kineta reconheceu fraquezas materiais em seu controle interno sobre relatórios financeiros para os anos fiscais terminados em 2023 e 2024.

Em outro desenvolvimento, a Kineta entrou em um acordo de troca de valores mobiliários com um investidor existente, trocando ações ordinárias e um warrant pré-financiado pelo cancelamento de certos warrants pendentes. Esta transação faz parte de uma movimentação estratégica antes da planejada fusão da Kineta com a TuHURA Biosciences, Inc., que requer aprovação dos acionistas. A fusão visa expandir as capacidades da Kineta no setor farmacêutico. O investidor envolvido na troca de valores mobiliários se comprometeu a votar a favor da fusão na próxima reunião de acionistas. Esses desenvolvimentos recentes fornecem insights sobre as manobras financeiras e planos estratégicos da Kineta.

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