Na terça-feira, a HC Wainwright manteve sua postura neutra sobre as ações da Kyverna Therapeutics Inc (NASDAQ: KYTX) com um preço-alvo inalterado de US$ 8,00. A posição da empresa segue o anúncio da Kyverna na segunda-feira de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao seu KYV-101, uma terapia CD19 CAR-T, para o tratamento da síndrome da pessoa rígida refratária (SPS).
A Kyverna Therapeutics havia relatado anteriormente a liberação de um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) no mês passado, o que permite que a empresa avance com o estudo de Fase 2 do KYV-101 no tratamento de SPS resistente às terapias atuais.
Apesar desse progresso regulatório, H.C. Wainwright expressou reservas sobre o potencial do KYV-101 para combater efetivamente os distúrbios autoimunes a longo prazo, citando as limitações inerentes às terapias CAR-T baseadas em DNA.
A empresa destacou preocupações em relação aos dados preliminares sobre o KYV-101, sugerindo que pode não ser indicativo da capacidade da terapia de gerar respostas sustentadas e profundas em doenças autoimunes.
O ceticismo se estende à categoria mais ampla de tratamentos CAR-T baseados em DNA, especialmente quando comparados a abordagens alternativas, como terapias CAR-T modificadas por mRNA, que podem oferecer resultados superiores.
A perspectiva cautelosa de HC Wainwright também é informada pelo cenário competitivo no espaço de terapia CAR-T. A empresa indicou que está aguardando dados clínicos que demonstrem respostas significativas e duradouras antes de adotar uma visão mais otimista sobre as perspectivas da Kyverna.
Em resumo, a HC Wainwright reiterou sua classificação neutra na Kyverna Therapeutics, com um preço-alvo de US$ 8,00 nos próximos 12 meses. A posição da empresa permanece inalterada, apesar da recente designação RMAT da FDA para KYV-101, pois exige evidências mais conclusivas da eficácia da terapia no tratamento de doenças autoimunes.
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