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DALLAS - A Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), uma empresa biofarmacêutica que utiliza inteligência artificial (IA) para o desenvolvimento de medicamentos contra o câncer, recebeu três designações de doença pediátrica rara (RPDD) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu medicamento em investigação, LP-184. As designações abrangem tumores rabdoides malignos (MRT), rabdomiossarcoma (RMS) e hepatoblastoma, somando-se a uma RPDD anterior para tumores rabdoides teratoides atípicos (ATRT).
O status de RPDD é concedido a medicamentos que tratam doenças pediátricas graves ou potencialmente fatais que afetam menos de 200.000 crianças nos EUA. Essa designação pode levar a um Vale de Revisão Prioritária (PRV) após a aprovação de comercialização pela FDA, o que acelera a revisão de uma solicitação de comercialização subsequente. Os PRVs são ativos valiosos que podem ser vendidos; vendas recentes ultrapassaram 100 milhões de dólares.
O LP-184 tem mostrado resultados promissores em modelos pré-clínicos, demonstrando regressão tumoral e sobrevida prolongada em cânceres pediátricos. Esses modelos fazem parte do Programa de Testes Pré-clínicos Pediátricos apoiado pelo National Cancer Institute (NCI). O LP-184 está atualmente em um ensaio clínico de Fase 1A, com planos para desenvolver futuros ensaios para pacientes pediátricos com base nos resultados.
Os tumores rabdoides malignos são cânceres infantis agressivos que afetam os rins e os tecidos moles, com aproximadamente 35 a 50 novos casos diagnosticados anualmente nos EUA. O rabdomiossarcoma, um câncer que surge das células progenitoras do músculo esquelético, é o sarcoma de tecidos moles mais comum em crianças, com 250-300 novos casos por ano nos EUA. O hepatoblastoma é o câncer de fígado predominante em crianças pequenas, com sua incidência aumentando lentamente em todo o mundo.
O CEO da Lantern Pharma, Panna Sharma, expressou o compromisso da empresa em avançar nas terapias contra o câncer pediátrico, destacando o papel da IA na aceleração do desenvolvimento de medicamentos. As RPDDs sublinham a dedicação da empresa em abordar cânceres pediátricos raros.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Lantern Pharma.
Em outras notícias recentes, a Lantern Pharma fez avanços consideráveis na terapia do câncer. A empresa relatou progresso significativo no desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico para seu candidato a medicamento contra o câncer, LP-184, baseada na tecnologia qRT-PCR. Esta ferramenta destina-se a medir os níveis de RNA PTGR1 em amostras de tumores, o que poderia prever a sensibilidade ao LP-184. A Lantern Pharma também confirmou o PTGR1 como um biomarcador-chave, um passo crucial no desenvolvimento de um diagnóstico complementar para auxiliar na seleção de pacientes para ensaios clínicos.
A Lantern também obteve uma patente japonesa para seu candidato a medicamento LP-284, projetado para cânceres sanguíneos específicos. Isso segue uma patente dos EUA concedida em abril de 2023, com a empresa antecipando proteções semelhantes em outras regiões. Além disso, a Lantern recebeu autorização regulatória para conduzir ensaios clínicos de Fase 2 de seu medicamento LP-300 no Japão e em Taiwan, focando no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas em não fumantes.
No lado financeiro, a Lantern reportou uma perda líquida de 4,2 milhões de dólares para o quarto trimestre e 15,96 milhões de dólares para o ano inteiro de 2023, apesar de manter uma forte posição de caixa de aproximadamente 41,3 milhões de dólares. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa aumentaram para 11,9 milhões de dólares em 2023 devido ao aumento dos custos de pesquisa e folha de pagamento. Como parte de seus planos futuros, a Lantern pretende lançar ensaios clínicos para a Starlight Therapeutics, um desenvolvimento para cânceres do SNC, na segunda metade do ano.
Insights do InvestingPro
A Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) tem chamado a atenção com suas recentes designações da FDA, refletindo sua dedicação em enfrentar cânceres pediátricos raros. À medida que a empresa avança em seu desenvolvimento de medicamentos impulsionado por IA, os investidores estão atentos às suas métricas financeiras e desempenho de mercado. De acordo com os dados do InvestingPro, a Lantern Pharma tem uma capitalização de mercado de 42,95 milhões de dólares e um índice preço/valor contábil de 1,39 no segundo trimestre de 2024, indicando a avaliação do mercado da empresa em relação ao seu valor contábil.
Os investidores também podem notar a significativa volatilidade de preço da empresa, com um retorno total de preço de seis meses mostrando uma queda acentuada de 62,54%. Este nível de volatilidade é ecoado em uma das Dicas do InvestingPro, que destaca que os movimentos do preço das ações da Lantern Pharma têm sido bastante voláteis. Outra dica para os investidores considerarem é que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, um fator crucial ao avaliar o potencial de investimento a longo prazo.
Apesar dos desafios, a Lantern Pharma mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo da estabilidade financeira da empresa e pode fornecer alguma tranquilidade aos investidores preocupados com sua queima de caixa e margens de lucro bruto fracas. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Lantern Pharma, que podem ser encontradas em https://br.investing.com/pro/LTRN.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.