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FILADÉLFIA - A Eisai Co., Ltd. e a Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) apresentaram novos dados clínicos sobre o lecanemab, um tratamento para a doença de Alzheimer (DA) precoce, na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) 2024. O estudo revela que o lecanemab, também conhecido por sua marca americana LEQEMBI,® oferece benefícios contínuos ao longo de três anos para pacientes com DA precoce, particularmente aqueles com nenhum ou baixo acúmulo de proteína tau em seus cérebros.
O estudo Clarity AD, um estudo global de Fase 3, incluiu um subestudo opcional de tau PET para identificar pacientes em estágio inicial da DA. Os resultados mostraram que, após três anos de tratamento com lecanemab, mais da metade desses pacientes demonstrou melhora ou nenhum declínio na cognição e função. Especificamente, 51% dos pacientes com tau baixa ou sem tau apresentaram melhora na escala Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) desde o início.
Além disso, o estudo indica que a doença de Alzheimer continua a progredir mesmo após a eliminação da placa beta amilóide (Aβ) quando o tratamento é interrompido. O duplo mecanismo de ação do lecanemab não visa apenas as placas amilóides, mas também as protofibrilas altamente tóxicas, que continuam a causar lesões neuronais. Descobriu-se que o tratamento contínuo com lecanemab retarda a disseminação da proteína tau em todas as regiões do cérebro, sugerindo seu potencial como tratamento de longo prazo para essa doença crônica.
Nenhuma nova descoberta de segurança surgiu com o tratamento continuado com lecanemab ao longo de três anos. A maioria das anormalidades de imagem relacionadas à amilóide (ARIA) ocorreu nos primeiros seis meses, com taxas semelhantes ao placebo a partir de então. Os achados sugerem que a ARIA não foi associada à progressão acelerada a longo prazo.
A Eisai, com sede em Tóquio, lidera o desenvolvimento e as submissões regulatórias do lecanemab globalmente, com a Eisai e a Biogen co-comercializando e co-promovendo o produto. A Biogen, com sede em Cambridge, Massachusetts, afirma que o lecanemab é o único tratamento precoce da DA amplamente disponível que suporta a função neuronal, eliminando protofibrilas tóxicas e placas amilóides.
Os dados apresentados na AAIC 2024 são baseados em um comunicado de imprensa da Eisai Co., Ltd. e da Biogen Inc. O LEQEMBI® é atualmente indicado para o tratamento da doença de Alzheimer e é administrado a pacientes com comprometimento cognitivo leve ou estágio de demência leve da doença, a população na qual o tratamento foi iniciado em ensaios clínicos.
Em outras notícias recentes, a Biogen Inc., a Beckman Coulter Inc. e a Fujirebio colaboraram para desenvolver biomarcadores baseados no sangue para a doença de Alzheimer. A parceria visa criar e comercializar novos testes que possam estratificar os pacientes e monitorar as respostas ao tratamento. O medicamento para Alzheimer da Biogen, Leqembi, enfrentou um revés, pois o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu uma recomendação negativa devido a preocupações de segurança.
Essa decisão levou a Baird a ajustar seu preço-alvo para as ações da Biogen de US$ 316,00 para US$ 294,00, mantendo uma classificação Outperform. A Piper Sandler e a RBC Capital também revisaram suas metas de preço para US$ 307 e US$ 282, respectivamente, mas mantiveram suas classificações positivas. Apesar desses desafios, o Goldman Sachs reiterou sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 342,00 para a Biogen. Esses desenvolvimentos recentes também incluem a recente conclusão da aquisição da Human Immunology Biosciences pela Biogen, integrando seu candidato terapêutico em estágio avançado, o felzartamab, em seu pipeline de imunologia. Além disso, a Biogen e a Eisai lançaram o Leqembi na China, marcando um passo significativo para a empresa no mercado internacional.
InvestingPro Insights
À medida que a Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) continua avançando no desenvolvimento de tratamentos para a doença de Alzheimer, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a capitalização de mercado da Biogen é de US$ 30,9 bilhões, refletindo a presença significativa da empresa na indústria de biotecnologia. As métricas mais recentes mostram uma relação preço/lucro (P/L) de 18,52 quando ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, indicando quanto os investidores estão dispostos a pagar por um dólar de ganhos, com um número menor sugerindo uma ação potencialmente subvalorizada em relação aos seus ganhos.
A receita da empresa no mesmo período foi de US$ 9,663 bilhões, apesar de uma ligeira queda de receita de 4,37%. No entanto, a margem de lucro bruto da Biogen permanece alta em 75,49%, uma prova da eficiência da empresa em gerenciar seus custos de produção e manter a lucratividade. Essa estabilidade financeira é ainda mais ressaltada por duas dicas importantes do InvestingPro: A Biogen tem sido lucrativa nos últimos doze meses e os analistas preveem que a empresa continuará sendo lucrativa este ano.
Para investidores que buscam informações adicionais, há mais dicas do InvestingPro disponíveis que destacam o comportamento de mercado e a saúde financeira da Biogen, como sua baixa volatilidade de preços e o fato de que o preço de suas ações geralmente se move na direção oposta do mercado. Esses fatores podem atrair investidores que procuram um investimento estável ou uma proteção contra desacelerações do mercado. Além disso, os ativos líquidos da Biogen excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando à empresa uma sólida posição de liquidez.
Para aqueles interessados em explorar mais esses insights, o InvestingPro oferece dicas adicionais para a Biogen. Os leitores podem usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro + anual e uma assinatura Pro + anual ou semestral, fornecendo acesso a uma gama ainda mais ampla de dados e análises financeiras valiosas.
Com os dados clínicos promissores sobre o lecanemab e uma forte situação financeira, a Biogen continua sendo um player proeminente na indústria de biotecnologia, pronta para causar um impacto significativo no tratamento da doença de Alzheimer e oferecer oportunidades potenciais para os investidores.
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