Lilly relata taxas mais baixas de ARIA-E em estudo sobre Alzheimer

INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) revelou descobertas de seu mais recente estudo de Fase 3b, indicando uma redução nas anormalidades de imagem relacionadas a amiloide com edema/efusão (ARIA-E) entre pacientes com doença de Alzheimer sintomática precoce. O estudo, TRAILBLAZER-ALZ 6, avaliou os efeitos de diferentes regimes de dosagem do medicamento donanemab nas taxas de ARIA-E e na eliminação de amiloide.

A pesquisa introduziu uma abordagem de dosagem modificada, onde um frasco de donanemab foi deslocado da primeira para a terceira infusão, levando a uma notável diminuição na incidência de ARIA-E - de 24% para 14% - em comparação com o regime padrão usado no ensaio clínico pivotal de Fase 3. Esta titulação modificada manteve taxas similares de redução de placa amiloide e P-tau217 em comparação com o regime padrão.

O estudo TRAILBLAZER-ALZ 6 abrangeu quatro braços de tratamento, com um seguindo a dosagem mensal padrão e os outros três empregando cronogramas de dosagem alternativos com a mesma quantidade total de medicamento. A titulação modificada, que atendeu aos critérios de sucesso predefinidos, mostrou a redução mais significativa de ARIA-E, particularmente entre pacientes com o fator de risco genético homozigoto da apolipoproteína E (APOE4).

Apesar da dosagem alterada, a análise farmacocinética confirmou exposição cumulativa equivalente entre a titulação modificada e o regime de dosagem padrão. O estudo também relatou um perfil de segurança comparável entre os diferentes braços de dosagem, sem identificação de novas preocupações de segurança. Houve um incidente de um participante no braço de titulação modificada experimentando sintomas semelhantes a um derrame, seguido de morte devido a hemorragia intraparenquimatosa cerebral após tratamento com ativador de plasminogênio tecidual.

O donanemab, comercializado como Kisunla™, é aprovado para uso nos Estados Unidos, Japão, Grã-Bretanha e outros países para o tratamento de comprometimento cognitivo leve e estágios de demência leve da doença de Alzheimer sintomática precoce. O medicamento é administrado por via intravenosa uma vez por mês, com uma dose inicial de 700 mg para as três primeiras doses, seguida de 1400 mg posteriormente.

A Lilly planeja discutir esses achados com reguladores globais, visando uma potencial atualização do rótulo para Kisunla. A empresa continua investigando o donanemab em múltiplos ensaios clínicos, incluindo estudos focados na doença de Alzheimer pré-clínica e um ensaio de registro para doença de Alzheimer sintomática precoce em várias geografias.

As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company.

Em outras notícias recentes, a gigante farmacêutica Eli Lilly and Company continua avançando em várias áreas. A empresa anunciou um dividendo do quarto trimestre de 1,30 USD por ação, seguindo sua tradição de retornar valor aos acionistas. Em termos de desenvolvimento de produtos, a Eli Lilly relatou resultados positivos de longo prazo de seu estudo de Fase 3 de mirikizumab, um medicamento usado no tratamento de colite ulcerativa e doença de Crohn. A empresa também planeja lançar seu medicamento para perda de peso, Mounjaro, em Hong Kong após obter aprovação governamental.

O EBGLYSS da Eli Lilly, um medicamento para dermatite atópica moderada a grave, mostrou promessa na melhoria das condições da pele e redução da coceira. Enquanto isso, a empresa iniciou ação legal contra Pivotal Peptides, MangoRx e Genesis Lifestyle Medicine of Nevada por supostamente venderem versões falsificadas de seu medicamento para perda de peso Zepbound.

A Leerink Partners manteve sua classificação de Outperform para as ações da Eli Lilly, indicando confiança no desempenho da empresa. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes nas operações e produtos da empresa. É importante lembrar que essas informações são baseadas em relatórios recentes e não preveem resultados ou desempenho futuros.

Insights do InvestingPro

As últimas descobertas de pesquisa da Eli Lilly sobre o donanemab para o tratamento de Alzheimer alinham-se com a forte posição de mercado e desempenho financeiro da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Eli Lilly ostenta uma substancial capitalização de mercado de 813,13 bilhões USD, refletindo a confiança dos investidores em seu inovador pipeline farmacêutico.

O crescimento da receita da empresa é particularmente notável, com um aumento de 31,87% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um crescimento trimestral ainda mais impressionante de 35,98%. Este robusto desempenho financeiro sublinha a capacidade da Lilly de trazer medicamentos bem-sucedidos para o mercado, potencialmente incluindo o donanemab.

As Dicas do InvestingPro destacam a força da Lilly na indústria farmacêutica. A empresa é reconhecida como um "Jogador proeminente na indústria farmacêutica" e demonstrou um "Alto retorno no último ano". Esses fatores sugerem que a Lilly está bem posicionada para capitalizar avanços como os resultados do estudo do donanemab.

Além disso, o compromisso da Lilly com o valor para os acionistas é evidente em seu histórico de dividendos. Uma Dica do InvestingPro observa que a empresa "Manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos", indicando estabilidade financeira e um foco de longo prazo que apoia os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.

Para investidores que buscam insights mais abrangentes, o InvestingPro oferece 18 dicas adicionais para a Eli Lilly, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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