Bitcoin recua e testa suporte em meio a liquidações e cautela global
RADNOR, Pa. - A Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de USD 524 milhões, divulgou resultados positivos de seus estudos Launch-HTN fase 3 e Advance-HTN fase 2 para o lorundrostat, um tratamento para hipertensão não controlada e resistente. Os estudos atingiram seus objetivos primários, demonstrando reduções significativas na pressão arterial sistólica com um perfil de segurança favorável. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 14,02, embora ainda não gere receita enquanto desenvolve seu pipeline.
O estudo Launch-HTN, que incluiu adultos em uso de múltiplos medicamentos anti-hipertensivos, demonstrou uma redução absoluta de 16,9 mmHg e uma redução ajustada ao placebo de 9,1 mmHg na pressão arterial sistólica na sexta semana. Na semana 12, a redução melhorou para 19,0 mmHg absoluta e 11,7 mmHg ajustada ao placebo. O estudo Advance-HTN mostrou uma redução de 7,9 mmHg ajustada ao placebo na pressão arterial sistólica na semana 12, avaliada por monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas. Os resultados positivos dos estudos contribuíram para o recente impulso das ações, com o InvestingPro mostrando um retorno de 17,7% na última semana, embora a ação permaneça ligeiramente subvalorizada com base na análise de Valor Justo.
Os resultados de segurança de ambos os estudos sugerem um perfil risco-benefício favorável para o lorundrostat, com baixa incidência de eventos adversos graves e hipercalemia. Os resultados indicam que o lorundrostat pode ser uma opção de tratamento eficaz para os estimados 15 a 20 milhões de pacientes nos EUA com hipertensão não controlada.
O CEO da Mineralys, Jon Congleton, expressou confiança no potencial do lorundrostat, citando a conclusão de três estudos clínicos que apoiam a eficácia e segurança do medicamento. A empresa planeja apresentar os resultados completos do Advance-HTN em 29 de março de 2025, durante as Sessões Científicas do American College of Cardiology.
A notícia desses estudos bem-sucedidos surge enquanto a hipertensão continua sendo uma das principais causas de mortes cardiovasculares. O desenvolvimento do lorundrostat concentra-se no tratamento da aldosterona desregulada, um fator comum na hipertensão. Com esses resultados positivos, a Mineralys pretende fornecer dados adicionais em futuras conferências médicas e em publicações revisadas por pares.
No quarto trimestre de 2024, a Mineralys Therapeutics reportou um lucro por ação (LPA) de -0,98, abaixo da previsão de -0,71. As despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram substancialmente, contribuindo para um prejuízo líquido de USD 177,8 milhões no ano, acima dos USD 71,9 milhões em 2023. Apesar do resultado negativo, a Mineralys mantém uma forte posição de caixa de USD 198,2 milhões, que deve sustentar as operações até o primeiro trimestre de 2026.
Os analistas da Stifel mantiveram a recomendação de Compra para a Mineralys Therapeutics, com preço-alvo de USD 45, expressando otimismo sobre os próximos resultados dos estudos clínicos. A firma enfatizou o potencial do lorondristat, particularmente na redução da pressão arterial em pacientes com hipertensão não controlada.
A Mineralys está avançando com estudos pivotais, com resultados do ADVANCE-HTN esperados para março de 2025 e do LAUNCH-HTN para meados de 2025. A empresa também está explorando indicações adicionais para o lorondristat, incluindo apneia obstrutiva do sono, com dados preliminares do estudo de DRC esperados para o segundo trimestre de 2025.
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