WATERTOWN, Mass. - A Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de tratamentos anti-inflamatórios de liberação prolongada, anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico de Fase 3 ENLIGHTEN 2. O estudo está avaliando o LYR-210, um implante nasal biorreabsorvível para adultos com rinossinusite crônica (RSC) que não foram submetidos a cirurgia prévia do seio etmoidal.
O LYR-210 foi projetado para fornecer uma administração contínua de seis meses do medicamento anti-inflamatório furoato de mometasona diretamente nas passagens sinonasais. A empresa espera divulgar os resultados principais do ensaio ENLIGHTEN 2 no segundo trimestre de 2025.
O programa ENLIGHTEN inclui dois ensaios clínicos pivotais de Fase 3, ENLIGHTEN 1 e ENLIGHTEN 2, com cada ensaio recrutando aproximadamente 180 pacientes com RSC. Os participantes foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber LYR-210, contendo 7500µg de furoato de mometasona, ou um controle simulado por um período de 24 semanas.
A Presidente e CEO da Lyra Therapeutics, Maria Palasis, Ph.D., expressou gratidão aos participantes e investigadores envolvidos nos estudos ENLIGHTEN. Ela destacou os potenciais benefícios do LYR-210 para pacientes com RSC, uma condição que leva a sintomas e morbidades significativas. O implante é destinado a pacientes que não responderam às terapias atuais e é administrado por meio de um procedimento simples no consultório.
A Lyra Therapeutics está desenvolvendo o LYR-210 como seu produto principal para uma grande população de pacientes, com uma estimativa de quatro milhões de pacientes com RSC nos Estados Unidos que não respondem ao tratamento médico anualmente. O foco da empresa permanece em fornecer opções de tratamento localizadas e duradouras para doenças inflamatórias dos seios paranasais.
As informações fornecidas aqui são baseadas em um comunicado de imprensa da Lyra Therapeutics, que contém declarações prospectivas sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles previstos. A empresa não fez promessas ou garantias sobre os potenciais benefícios do LYR-210 para pacientes com RSC.
Em outras notícias recentes, a H.C. Wainwright manteve uma classificação 'Neutra' para as ações da Lyra Therapeutics, enquanto aguarda os resultados dos ensaios de Fase 3 da empresa de biotecnologia. A posição da firma é uma resposta aos desenvolvimentos em andamento no programa de rinossinusite crônica (RSC) da Lyra Therapeutics. O ensaio de Fase 3 ENLIGHTEN-1 para o LYR-210, um implante nasal para pacientes com RSC, não atingiu seu endpoint primário, não conseguindo reduzir os sintomas cardinais como esperado. No entanto, marcos importantes à frente podem influenciar a direção do programa, com os resultados da extensão de 52 semanas do ensaio ENLIGHTEN-1 esperados para 2024 e os resultados principais do ensaio de Fase 3 ENLIGHTEN-2 previstos para 2025. Os dados da extensão incluirão resultados de pacientes que receberam um tratamento repetido com LYR-210, potencialmente revelando um perfil terapêutico diferente. A H.C. Wainwright enfatiza o potencial de mudança no perfil terapêutico do LYR-210 com os dados futuros, mas mantém sua posição Neutra sobre as ações da Lyra Therapeutics até que esses resultados estejam disponíveis.
Insights do InvestingPro
À medida que a Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) avança em seu ensaio clínico de Fase 3 ENLIGHTEN 2 para o LYR-210, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras importantes e insights do InvestingPro.
A capitalização de mercado da empresa é de modestos 14,56 milhões USD, refletindo seu atual estágio de desenvolvimento. Apesar do progresso em seus ensaios clínicos, a Lyra enfrenta desafios financeiros. Uma dica do InvestingPro indica que a empresa está "queimando rapidamente seu caixa", o que não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento, mas merece atenção dos investidores.
Por outro lado, a Lyra "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", de acordo com outra dica do InvestingPro. Essa reserva financeira pode ser crucial à medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos e aguarda a potencial comercialização do LYR-210.
No entanto, com um índice preço/valor contábil de 0,47 nos últimos doze meses terminados no segundo trimestre de 2024, o mercado está avaliando a Lyra abaixo de seu valor contábil. Isso pode sugerir que os investidores estão cautelosos quanto às perspectivas de curto prazo da empresa ou estão subvalorizando seu potencial.
Vale ressaltar que as ações da Lyra estão atualmente sendo negociadas próximas à sua mínima de 52 semanas, o que pode representar uma oportunidade para investidores que acreditam no potencial de longo prazo da empresa. No entanto, isso deve ser ponderado contra o fato de que a empresa não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -0,2.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Lyra Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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