CHICAGO - A MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avaliada em 54,7 milhões de dólares, anunciou uma expansão de seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento, THIO-101, para avaliar ainda mais a eficácia de seu principal candidato a medicamento, THIO, em combinação com o Libtayo® da Regeneron para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em terceira linha. De acordo com dados do InvestingPro, a MAIA mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. Este ensaio é direcionado a pacientes que demonstraram resistência a terapias anteriores com inibidores de checkpoint e quimioterapia.
O acordo de fornecimento clínico alterado com a Regeneron, inicialmente estabelecido em 2021, fornecerá um suprimento adicional de Libtayo® para o ensaio expandido. A MAIA patrocina o ensaio THIO-101 e mantém uma licença mundial exclusiva de patente para desenvolver e comercializar o THIO.
O THIO-101 é um ensaio multicêntrico, aberto, projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia clínica do THIO, um agente direcionado ao telômero, seguido pela inibição de PD-(L)1 com Libtayo®. O ensaio visa melhorar e prolongar a resposta imune em pacientes com CPCNP avançado que não responderam ou desenvolveram resistência aos inibidores de checkpoint de primeira linha.
O presidente e CEO da MAIA, Vlad Vitoc, M.D., expressou otimismo sobre o progresso do ensaio, citando taxas favoráveis de controle da doença e resposta geral. A empresa espera começar a recrutar novos pacientes em breve e está considerando uma via de aprovação acelerada nos Estados Unidos com base nos resultados do ensaio. Embora as ações tenham visto um impressionante ganho de 84,6% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro sugere que a empresa permanece subvalorizada em relação ao seu Valor Justo, com as metas de preço dos analistas variando de 11,25 a 14,00 dólares por ação.
O THIO funciona induzindo a morte seletiva de células cancerígenas e ativando respostas imunes, potencialmente servindo como uma segunda ou posterior linha de tratamento para CPCNP.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da MAIA Biotechnology, Inc. A empresa continua a explorar sua estratégia regulatória e o potencial impacto dos resultados do THIO-101 em futuras aprovações. Com um índice de liquidez corrente de 2,56, a MAIA mantém liquidez suficiente para financiar seus ensaios clínicos em andamento. Desbloqueie mais insights sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da MAIA com o InvestingPro, que oferece dicas exclusivas adicionais e métricas financeiras detalhadas para decisões de investimento informadas.
Em outras notícias recentes, a MAIA Biotechnology, Inc. revelou resultados intermediários promissores de seu ensaio de Fase 2 do THIO, seu principal candidato clínico para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado. O ensaio, THIO-101, está avaliando a eficácia do THIO em combinação com o inibidor de checkpoint imunológico cemiplimab da Regeneron para pacientes que não responderam a dois ou mais regimes de terapia padrão. De acordo com atualizações recentes, 16 pacientes ultrapassaram um acompanhamento de sobrevida de 12 meses, sendo 9 destes pacientes de tratamento de terceira linha. A mediana interina de acompanhamento de sobrevida para esses pacientes de terceira linha foi relatada em 10,6 meses, o que se compara favoravelmente à sobrevida global padrão de cuidados de 5,8 meses. Anteriormente, a MAIA anunciou que o THIO em combinação com cemiplimab mostrou uma taxa de resposta global de 38%, uma taxa de controle da doença de 88% e uma sobrevida livre de progressão mediana de 5,5 meses para o tratamento de terceira linha. O ensaio THIO-101 continua a avaliar a segurança e eficácia clínica do THIO, com a taxa de resposta global como o desfecho primário. A MAIA prevê divulgar os resultados completos de eficácia do ensaio dentro do ano corrente.
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