THOUSAND OAKS, Califórnia - A Amgen (NASDAQ:AMGN) divulgou resultados de um estudo de Fase 2 do MariTide, um tratamento investigacional para obesidade e diabetes Tipo 2, demonstrando perda de peso significativa sem plateau em 52 semanas. O estudo indicou uma perda média de peso de até aproximadamente 20% em indivíduos sem diabetes e cerca de 17% naqueles com diabetes Tipo 2. Além disso, pacientes com diabetes experimentaram uma redução nos níveis de hemoglobina A1C de até 2,2 pontos percentuais.
O tratamento, que é administrado subcutaneamente mensalmente ou com menos frequência, também mostrou melhorias em parâmetros cardiometabólicos, como pressão arterial, triglicerídeos e proteína C-reativa de alta sensibilidade, sem aumento significativo de ácidos graxos livres ou associação com alterações na densidade mineral óssea. Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais, mas estes foram principalmente leves e transitórios.
O Dr. Jay Bradner, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento e diretor científico da Amgen, expressou confiança no perfil do MariTide, que inclui perda de peso substancial e progressiva e melhorias na saúde cardiometabólica. Isso levou ao início do "MARITIME", um programa de desenvolvimento clínico de Fase 3 para o tratamento da obesidade e condições relacionadas.
O ensaio de Fase 2 do MariTide envolveu 592 adultos em duas coortes, uma com e outra sem diabetes Tipo 2. A Parte 2 do estudo em andamento está explorando o potencial para maior perda de peso, manutenção do peso com dosagem menos frequente ou mais baixa, e a durabilidade da perda de peso após a descontinuação do MariTide.
A Amgen destacou que o MariTide seria administrado em um dispositivo autoinjector amigável ao paciente, enfatizando a conveniência. A empresa também está avançando em sua linha de tratamentos para obesidade com abordagens orais e injetáveis que incluem mecanismos incretínicos e não incretínicos.
A obesidade é uma doença biológica complexa que viu um aumento dramático na prevalência globalmente. Nos EUA, mais de 42,5% dos adultos vivem com obesidade. Apesar disso, apenas uma pequena porcentagem de adultos elegíveis recebe prescrição de medicamentos para o controle crônico do peso.
A Amgen, pioneira em biotecnologia, está comprometida em desenvolver medicamentos inovadores e possui uma ampla linha de tratamentos para várias doenças. A empresa foi reconhecida como uma das companhias mais inovadoras do mundo e um dos melhores grandes empregadores nos EUA.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Amgen Inc. anunciou um dividendo do quarto trimestre de 2,25$ por ação, pagável aos acionistas registrados em 18 de novembro de 2024. O anúncio reflete o compromisso da empresa em retornar valor aos acionistas e a confiança em sua força financeira e perspectivas futuras. No campo da pesquisa e desenvolvimento, a Amgen relatou resultados positivos de seu ensaio MINT de Fase 3 para o UPLIZNA (inebilizumab-cdon), um potencial tratamento para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG). O ensaio atingiu seu endpoint primário, demonstrando uma mudança significativa na pontuação de Atividades da Vida Diária da Miastenia Gravis (MG-ADL) na Semana 26 para pacientes tratados com UPLIZNA em comparação com um grupo placebo. Os endpoints secundários também demonstraram a eficácia do UPLIZNA, com mudanças significativas em relação à linha de base na pontuação de Miastenia Gravis Quantitativa (QMG) para populações tanto positivas para autoanticorpos do receptor de acetilcolina (AChR+) quanto positivas para autoanticorpos da quinase específica do músculo (MuSK+) na Semana 26. No entanto, as mudanças na pontuação QMG não foram estatisticamente significativas no grupo MuSK+. Após esses resultados promissores, a Amgen pretende buscar aprovação para o UPLIZNA nos EUA e outros mercados-chave para o tratamento de gMG. Estes são desenvolvimentos recentes sobre a busca da Amgen por soluções de tratamento inovadoras para doenças autoimunes graves.
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