Medicamento da Edesa Biotech entra na fase 2 do estudo ARDS financiado pela BARDA

(NASDAQ:EDSA), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou hoje que seu candidato a medicamento, paridiprubart, foi escolhido para um estudo clínico de Fase 2 financiado pelo governo dos EUA. O estudo, apoiado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA), visa avaliar a eficácia do paridiprubart no tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes hospitalizados.

Paridiprubart é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o receptor toll-like 4 (TLR4), um componente do sistema imunológico que pode ser excessivamente ativado durante infecções graves e outras condições inflamatórias. Esta terapêutica dirigida pelo hospedeiro (HDT) é projetada para modular a resposta imune do corpo, oferecendo o tratamento potencial através de várias ameaças à saúde pública, incluindo a gripe pandêmica, COVID-19, e outras doenças infecciosas emergentes.

O estudo de plataforma de Fase 2, gerenciado sob um contrato BARDA com PPD Development, LP, será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico. Ele explorará três novos HDTs, incluindo paridiprubart, com participantes randomizados para receber a droga mais o tratamento padrão ou um placebo mais o tratamento padrão. O ensaio baseia-se em pesquisas anteriores de fase 2 durante a pandemia COVID-19, onde paridiprubart supostamente reduziu a mortalidade em 84% entre pacientes gravemente doentes com SDRA.

A SDRA, uma forma grave de insuficiência respiratória, tem opções de tratamento limitadas além do oxigênio suplementar e da ventilação mecânica. Pode resultar de várias causas, como pneumonia induzida por vírus e inalação de fumaça, e antes da pandemia, representava 10% das internações em unidades de terapia intensiva em todo o mundo.

O Dr. Par Nijhawan, CEO da Edesa Biotech, expressou o objetivo da empresa de estabelecer paridiprubart como uma terapia padrão de tratamento para SDRA de todas as causas, destacando o impacto potencial do estudo BARDA em suas estratégias de desenvolvimento e comercialização.

Além do estudo em andamento financiado pela BARDA, a Edesa está conduzindo um ensaio de fase 3 separado de paridiprubart no Canadá e nos EUA para pacientes com SDRA com infecção por SARS-CoV-2. Esta declaração de comunicado de imprensa indica que as descobertas do estudo financiado pela BARDA podem oferecer insights adicionais sobre a ampla aplicabilidade do paridiprubart.

O portfólio da Edesa Biotech inclui outros candidatos terapêuticos, como o EB01 para dermatite de contato alérgica crônica e o EB06 para vitiligo. A empresa também está se preparando para iniciar um estudo de fase 2 de paridiprubart para fibrose pulmonar.

InvestingPro Insights

À medida que a Edesa Biotech, Inc (NASDAQ:EDSA) avança com seus promissores estudos clínicos, o cenário financeiro apresenta um quadro misto que os potenciais investidores podem achar informativo. Com uma capitalização de mercado de 14,09 milhões de dólares, a avaliação da empresa reflete sua natureza em estágio inicial na competitiva indústria biofarmacêutica. Notavelmente, a Edesa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, um sinal tranquilizador para as partes interessadas preocupadas com a resiliência financeira da empresa. Isso é particularmente pertinente à medida que a empresa navega no processo de capital intensivo de desenvolvimento de medicamentos e testes clínicos.

Embora a Edesa Biotech não tenha sido lucrativa nos últimos doze meses, os analistas estão otimistas com o futuro da empresa, prevendo lucratividade este ano. Essa previsão se alinha com os esforços de desenvolvimento estratégico da empresa e pode ser um prenúncio de mudanças de fortunas à medida que seus candidatos a medicamentos progridem por meio de testes clínicos. Além disso, apesar das fracas margens de lucro bruto, o lucro líquido da empresa deve crescer este ano, o que pode refletir positivamente em sua avaliação de ações em um futuro próximo.

O índice P/L atual da Edesa Biotech está em -1,81, com um índice P/L ajustado nos últimos doze meses no 2º trimestre de 2024 em -1,74, indicando que os investidores estão esperando crescimento dos lucros futuros, apesar da atual falta de lucratividade da empresa. A estimativa de Valor Justo do InvestingPro coloca o valor da empresa em 5,17 USD por ação, sugerindo potencial upside em relação ao preço de fechamento anterior de 4,38 USD.

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